厄貝沙坦氫氯噻嗪片

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

本品為複方製劑，其組份為：每片含厄貝沙坦，氫氯噻嗪。

纈沙坦氫氯噻嗪為複方製劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

Sanofi Winthrop Industrie

山東司邦得製藥有限公司

H20140194

國藥準字H20110092

用於治療原發性高血壓。

用於治療單一藥物不能充分控製血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

口服。本品一日一次，一次2片（厄貝沙坦/氫氯噻嗪：150mg/12.5mg），空...

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控製血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控製血壓或發生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。 對於輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調整劑量。

在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。

國外的臨床試驗已在超過4300名的患者中評估了纈沙坦氫氯噻嗪複方製劑的安全性。所出現的不良反應通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現的不良事件列於下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應的總體發生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發生率為1%的不良事件見下表，不論是否與試驗藥物有關。其餘詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁鬱積。嚴重的腎功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血症，低鈉血症或高鈣血症和症狀性高尿酸血症。【注意事項】血清電解質變化：與保鉀利尿劑、補鉀製劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血症的報道，因而應當定期監測d血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血症和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎髒鎂的排泄而引起低鎂血症。鈉和/或血容量不足：極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，開始給予纈沙坦氫氯噻嗪治療時可能出現症狀性低血壓。在開始應用纈沙坦氫氯噻嗪治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足。如果發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定後可以恢複治療。腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎腎動脈狹窄的患者中，沒有使用纈沙坦氫氯噻嗪的經驗。腎功能不全：對於肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調整劑量。肝功能不全：對於非膽汁鬱積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調整劑量，但應小心使用纈

用於治療原發性高血壓。

用於治療單一藥物不能充分控製血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

本品是一種血管緊張素-II拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的複方藥。該複方的降血壓作用具有協同作用，比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。

低血壓—容量不足患者：本複方在沒有其它誘發低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和症狀性低血壓相關。對由於使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限製鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會發生症狀性低血壓。在用本複方治療之前應糾正這些情況。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.對磺胺類藥物過敏者禁用；3.嚴重腎功能不全患者慎用；4.定期監測血壓和血鉀水平；5.駕駛和操作機器時應小心。