辛伐他汀片

辛伐他汀片

鹽酸普萘洛爾片

辛伐他汀。

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

北京萬生藥業有限責任公司

北京中新藥業股份有限公司

國藥準字H20030029

國藥準字H13020584

高血脂症，冠心病。

1.作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控製室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用於洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室事的控製，也可用於頑固性期前收縮，改善患者的症狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等症狀。6.配合α受體阻滯劑用於嗜鉻細胞瘤病人控製心動過速。7.用於控製甲狀腺機能亢進症的心率過快，也可用於治療甲狀腺危象。

口服：如需要可掰開服用。

1.高血壓：口服，初始劑量10mg(1片)，每日3-4次，可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加，日最大幫量200mg(20片)。2.心絞痛：開始時5-10(0.5-l片)，每日3-4次；每3日可增加10-20(1-2片)，可漸增至每日200mg(20片)，分次服。3.心律失常：每次10-30mg(1-3片)，日服3-4次，應根據需要及耐受程度量。4.心肌梗死：每日30-240mg(3-24片)，日服2-3次。5.肥厚性心肌病：10-20mg(1-2片)，每日3-4次。按需要及耐受程度調整劑量。6.嗜鉻細胞瘤：10-20mg(1-2片)，每日3-4次。術前用三天，一般應先用受體阻滯劑，待藥效穩定後加用普萘洛爾。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中隻有少於2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大於或等於1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。 發現肌病的報告很罕見。 下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的應用中。 瘙癢和貧血 橫紋肌溶解和肝炎罕見報導 黃疸 包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合症罕有報導：血管神經性水腫，狼瘡樣綜合症，風濕性多發性肌痛，脈管炎，血小板減少症，嗜酸細胞減少症，關節炎，關節痛，麻疹，發燒，發熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。 實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源於骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

應用本品可出現眩暈、神智模糊(尤見於老年人)、精神抑鬱、反應遲鈍等中樞神經係統不良反應；頭昏(低血壓所致)；心率過慢(＜50次/分鍾)；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減少)；不良反應持續存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚幹燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤進入胎兒體內，有報道妊娠高血壓者用後可導致宮內胎兒發育遲緩，分娩時無力造成難產，新生兒可產低血壓、低血糖、呼吸抑製、及心率減慢，盡管有報道對母親及胎兒無影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線 治療用藥。本品可少量從乳汁巾分泌，故哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚未確定,一般按體重每日0.5-1.0mg/kg，分次口服。根據體重計算兒童用量，本品血藥濃度治療範圍與成人相似。但是按體表麵積計算的兒童劑量，本品血藥濃度治療範圍高於成人。有報道認為，先天愚型患者服用本品時，血藥濃度升高，從而提高生物利用度。老年用藥：因老年患者對藥物代謝與排泄能力低，使用本品時應適當調節劑量。

高血脂症，冠心病。

1.作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用。3.勞力型心絞痛。4.控製室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用於洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室事的控製，也可用於頑固性期前收縮，改善患者的症狀。5.減低肥厚性心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等症狀。6.配合α受體阻滯劑用於嗜鉻細胞瘤病人控製心動過速。7.用於控製甲狀腺機能亢進症的心率過快，也可用於治療甲狀腺危象。

1.肝髒反應在臨床試實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥後，則轉氨酶可回複至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床症狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對於轉氨酶有升高現象的患者應加強檢查並多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續升高的表現，特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上並保持持續，則應予停藥。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病曆史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低於正常值三倍的情況)亦有報導。這些變化通常在應用辛伐他汀治療後不久即有出現，但一般為一過性且不伴隨任何症狀，所以不必停藥。

1.本品口服可空腔或與食物共進，後者可延緩肝內代謝，提高生物利用度。 2.β受體阻滯劑的耐受垂個體差異大，用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量並密切觀察反應以免發生意外。 3.注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應，故還應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。 4.冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。 5.甲亢病人用本品也不可驟停，否則使甲亢症狀加重。 6.長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經過3天，一般為2周。 7.長期應用本品可在少數病人出現心力衰竭，倘若出現，可用洋地黃苷類和(或)利尿劑糾正，並逐漸遞減劑量，最後停用。 8.本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應定期檢查血糖。並逐漸遞減劑量， 9.服用本品期間應定期檢查血常規、血壓、心功能、肝腎功能等。 10.對診斷的幹擾：服用本品時，測定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三醣、尿酸等都有可能提高；而血糖降低，但糖尿病患者有時會增高。腎功能不全者本品的代產物可蓄積於血中，幹擾測定血清膽紅質的重氮反應，出現假陽性。 11.下列情況慎用本品：過敏史、充