伏格列波糖片

伏格列波糖片

甲狀腺片

本品主要成份:伏格列波糖。

本品主要成分為：係取豬、牛、羊等食用動物的甲狀腺體，除去結締組織與脂肪，絞碎，脫水，脫脂，在60℃以下的溫度幹燥，研細製成。

北京協和藥廠

大連貝爾藥業有限公司

國藥準字H20103217

國藥準字H21021504

改善糖尿病餐後高血糖。(本品適用於患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外，還用口服降血糖藥物或胰島素製劑而沒有得到明顯效果時。)

用於各種原因引起的甲狀腺功能減退症。

使用時將其加入適量水中，攪拌均勻後服用。通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服藥後即刻進餐。

1 成人常用量：口服，開始為每日10-20mg，逐漸增加，維持量一般為每日40-120mg，少數病人需每日160mg。 2 嬰兒及兒童完全替代量：1歲以內8-15mg；1---2歲20-45mg；2—7歲45-60mg；7歲以上60-120mg。開始劑量應為完全替代劑量的1/3，逐漸加量。由於本品T3、T4的含量及二者比例不恒定，在治療中應根據臨床症狀及T3、T4、TSH檢查調整劑量。

1.嚴重酮體症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適於服用本品。2.嚴重感染的患者、手術前後的患者或嚴重創傷的患者。因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適於服用本品。3.對本品的成份有過敏史的患者。

心絞痛、冠心病和快速型心律失常者禁用。

兒童注意事項： 尚未進行該試驗並無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 可引起胎兒及嬰兒甲狀腺功能紊亂，孕婦及哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 老年患者對甲狀腺激素較敏感，超過60歲者甲狀腺激素替代需要量比年輕人約低25%，而且老年患者心血管功能較差，應慎用。

改善糖尿病餐後高血糖。(本品適用於患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外，還用口服降血糖藥物或胰島素製劑而沒有得到明顯效果時。)

用於各種原因引起的甲狀腺功能減退症。

1.嚴重的不良反應:1)與其它糖尿病藥物並用時有時出現低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不並用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現低血糖症狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。2)有時出現腹部脹滿、腸排氣增加(發生率為0.1～5%)等，由於腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣症狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現症狀應進行停藥等適當處理。3)偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST(GOT)，ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小於0.1%)。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血症惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。2.其它不良反應:1)消化係統:腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發生率為0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣症(0.1%以下)。2)過敏症注1):皮疹、瘙癢、光敏感(發生率在0.1%以下)。3)肝髒:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發生率在0.1%以下)。4)神經係統:頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發生率在0.1%以下)。5)血液係統:貧血(發生率在0.1～5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。6)其它:麻痹、顏麵等浮腫、朦朧眼、發熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血症、血清澱粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發汗、脫毛(發生率在0.1%以下)。注1)出現這些情況時，應停止用藥。

本品為甲狀腺激素藥。本品主要成分甲狀腺激素包括甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）二種。有促進分解代謝（升熱作用）和合成代謝的作用，對人體正常代謝及生長發育有重要影響，對嬰幼兒中樞神經的發育甚為重要。甲狀腺激素的基本作用是誘導新生蛋白質包括特殊酶係的合成，調節蛋白質、碳水化合物和脂肪三大物質，以及水、鹽和維生素的代謝。由於甲狀腺激素誘導細胞膜Na+-K+泵的合成並增強其活力，使能量代謝增強。甲狀腺激素（主要是T3）與核內特異性受體相結合，後者發生構型變化，形成二聚體，激活的受體與DNA上特異的序列，甲狀腺激素應答元件相結合，從而調控基因（甲狀腺激素的靶基因）的轉錄和表達，促進新的蛋白質（主要為酶）的合成。

1.下述患者應慎重用藥:1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時服用本品有可能引起低血糖。2)有腹部手術史或腸梗阻史的患者(因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣症狀。3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者(因本品有引起消化道不良反應的可能性，有可能使病情惡化。4)勒姆裏爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化。5)嚴重肝障礙的患者(因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控製狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高氨血症惡化同時伴隨意識障礙。6)嚴重腎障礙的患者(因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控製狀況的顯著變化。2.重要注意事項:1)本品隻用於已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現糖尿病樣症狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。2)對隻進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限於餐後2小時血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。3)飲食療法和運動療法外，對並用口服降糖藥或胰島素製劑的患者，服用本品的指標為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。4)服用本藥期間必須定期監測血糖值並注意觀察，充分注意持續用藥的必要性。假如用藥2～3月後，控製餐後血糖的效果不滿意(餐後2小時靜脈血漿的血糖值不能控製在00mg/dl(11.1mmol/L)以下)，必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐後血糖得到充分控製(靜脈血漿中餐後2小時血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下)、飲食療法和運動療法或並用口服降糖藥或胰島素製劑就能夠充分控製血糖時，應停止服用本品並注意觀察。5)在使用本品時，應向患者充分說明低血糖症狀及其處理方法。6)藥物交付時:鋁塑泡罩包裝的藥物應從鋁塑罩薄板中取出後服用。(有報道因誤服鋁塑泡罩薄板，堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，併發縱隔炎等嚴重的併發症。

1動脈硬化、心功能不全、糖尿病、高血壓患者慎用； 2對病程長、病情重的甲狀腺功能減退症或粘液性水腫患者使用本類藥應謹慎小心，開始用小劑量，以後緩慢增加直至生理替代劑量； 3伴有垂體前葉功能減退症或腎上腺皮質功能不全患者應先服用糖皮質類固醇激素，俟腎上腺皮質功能恢複正常後再用本類藥。