伏格列波糖片

伏格列波糖片

格列吡嗪片

本品主要成份:伏格列波糖。

本品主要成份為：格列吡嗪。

北京協和藥廠

珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20103217

國藥準字H10983110

改善糖尿病餐後高血糖。(本品適用於患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外，還用口服降血糖藥物或胰島素製劑而沒有得到明顯效果時。)

適用於經飲食控製及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病者，這類糖尿病患者的胰島細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性並發症（如感染、創傷、酮症酸中毒、高滲性昏迷等），不合並妊娠，無嚴重的慢性並發症。

使用時將其加入適量水中，攪拌均勻後服用。通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服藥後即刻進餐。

口服。劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg（1/2-4片），早餐前30分鍾...

1.嚴重酮體症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適於服用本品。2.嚴重感染的患者、手術前後的患者或嚴重創傷的患者。因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適於服用本品。3.對本品的成份有過敏史的患者。

1.較常見的為腸胃道症狀（如惡心，上腹脹滿）、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2.個別患者可出現皮膚過敏。 3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。 4.亦偶見造血係統可逆性變化的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。 （2）本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。 兒童用藥：尚不明確 老年用藥：從小劑量開始，逐漸調整劑量。

改善糖尿病餐後高血糖。(本品適用於患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外，還用口服降血糖藥物或胰島素製劑而沒有得到明顯效果時。)

適用於經飲食控製及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病者，這類糖尿病患者的胰島細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性並發症（如感染、創傷、酮症酸中毒、高滲性昏迷等），不合並妊娠，無嚴重的慢性並發症。

1.嚴重的不良反應:1)與其它糖尿病藥物並用時有時出現低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不並用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現低血糖症狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。2)有時出現腹部脹滿、腸排氣增加(發生率為0.1～5%)等，由於腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣症狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現症狀應進行停藥等適當處理。3)偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST(GOT)，ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小於0.1%)。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血症惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。2.其它不良反應:1)消化係統:腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發生率為0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣症(0.1%以下)。2)過敏症注1):皮疹、瘙癢、光敏感(發生率在0.1%以下)。3)肝髒:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發生率在0.1%以下)。4)神經係統:頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發生率在0.1%以下)。5)血液係統:貧血(發生率在0.1～5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。6)其它:麻痹、顏麵等浮腫、朦朧眼、發熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血症、血清澱粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發汗、脫毛(發生率在0.1%以下)。注1)出現這些情況時，應停止用藥。

本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對大多數2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐後血糖降低，糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%～2%。此類藥主要作用為刺激胰島β細胞分泌胰島素，但先決條件是胰島β細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機製是與β細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使K+通道關閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開啟，胞液內Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應，包括改善外周組織(如肝髒、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗狀態。

1.下述患者應慎重用藥:1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時服用本品有可能引起低血糖。2)有腹部手術史或腸梗阻史的患者(因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣症狀。3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者(因本品有引起消化道不良反應的可能性，有可能使病情惡化。4)勒姆裏爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化。5)嚴重肝障礙的患者(因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控製狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高氨血症惡化同時伴隨意識障礙。6)嚴重腎障礙的患者(因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控製狀況的顯著變化。2.重要注意事項:1)本品隻用於已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現糖尿病樣症狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。2)對隻進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限於餐後2小時血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。3)飲食療法和運動療法外，對並用口服降糖藥或胰島素製劑的患者，服用本品的指標為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。4)服用本藥期間必須定期監測血糖值並注意觀察，充分注意持續用藥的必要性。假如用藥2～3月後，控製餐後血糖的效果不滿意(餐後2小時靜脈血漿的血糖值不能控製在00mg/dl(11.1mmol/L)以下)，必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐後血糖得到充分控製(靜脈血漿中餐後2小時血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下)、飲食療法和運動療法或並用口服降糖藥或胰島素製劑就能夠充分控製血糖時，應停止服用本品並注意觀察。5)在使用本品時，應向患者充分說明低血糖症狀及其處理方法。6)藥物交付時:鋁塑泡罩包裝的藥物應從鋁塑罩薄板中取出後服用。(有報道因誤服鋁塑泡罩薄板，堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，併發縱隔炎等嚴重的併發症。

（1）病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控製和用藥時間。 （2）下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前功能減退症者。 （3）用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，並進行檢查。 （4）避免飲酒，以免引起類戒斷反應。