注射用鹽酸吉西他濱

注射用鹽酸吉西他濱

鎖陽補腎膠囊

本品主要成分為鹽酸吉西他濱、輔料為甘露醇、醋酸鈉。

鎖陽、 仙茅、 巴戟天、 當歸、 蛇床子、 肉蓯蓉(蒸)、 韭菜子、 五味子(蒸)、 紅參、 牛鞭(製)、 狗腎(製)、 鹿茸、 黑順片、 肉桂、 小茴香、 陽起石(煆)、 花椒、 菟絲子、 杜仲(鹽炒)、 沙苑子(鹽炒)、 黨參(蜜炙)、 山茱萸(蒸)、 淫羊藿、 黃芪(蜜炙)、 山藥、 熟地黃、 補骨脂(鹽炒)、 枸杞子、 覆盆子、遠誌、 蓮須、 金櫻子、 澤瀉、甘草(蜜炙)、 茯苓。

北京協和藥廠

吉林紫鑫藥業股份有限公司

國藥準字H20103522

國藥準字Z22020152

非小細胞肺癌

補腎壯陽，填精固真。用於腎陽虛或腎陰虛引起的陽痿、遺精、早泄等。

成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2靜脈滴注30分鍾，每周一次，連續三周，隨後休息一周，每四周重複一次。依據病人的毒性反應相應減少劑量。配製方法：每瓶（含吉西他濱200mg）至少注入0.9%氯化鈉注射液5ml（含吉西他濱濃度≤40mg/ml），振搖使溶解，給藥時所需藥量可用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋，配製好的吉西他濱溶液應貯存在室溫並在24小時內使用，吉西他濱溶液不得冷藏，以防結晶析出。高齡患者：65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響，但並沒有證據表明高齡患者需要調整劑量。兒童：未研究過兒童使用吉西他濱。

口服，一次3～5粒，一日2～3次。

對本品成份過敏的患者禁用。

尚不明確。

非小細胞肺癌

補腎壯陽，填精固真。用於腎陽虛或腎陰虛引起的陽痿、遺精、早泄等。

血液係統：由於吉西他濱具有骨髓抑製作用，因此應用吉西他濱後可出現貧血、白細胞降低和血小板減少。骨髓抑製常常為輕到中度，多為中性粒細胞減少。血小板減少也比較常見。消化係統：約2/3的病人發生肝髒氨基轉移酶的異常，但多為輕度，非進行性損害，無需停藥。肝功能受損的病人使用吉西他濱應特別警慎（參見劑量和使用方法）。據報道，約1/3的病人出現惡心和嘔吐反應，20%的病人需藥物治療，極少是劑量限製性毒性，並且很容易用抗嘔吐藥物控製。腎髒：近一半的病人用藥後可出現輕度蛋白尿和血尿，但極少伴有臨床症狀和血清肌酐與尿素氮的變化，然而，報告有部分病例出現不明原因的腎衰。因此，對於已有腎功能損害的病人，使用注射用鹽酸吉西他濱應特別謹慎（參見劑量和使用方法）。過敏：約25%的病人可有皮疹，10%的病人可出現瘙癢，通常皮疹輕度，非劑量限製性毒性，局部治療有效，極少報道有脫皮，水泡和潰瘍。滴注吉西他濱過程中，不到1%的病人可發生支氣管痙攣，痙攣一般為輕度，且持續短暫，但可能需要胃腸道外的給藥治療，已知對本藥高度敏感的病人應嚴禁使用。有報告約10%的病人在用藥後數小時內發生呼吸困難，這種呼吸困難常常持續短暫、症狀輕，幾乎很少需要調整劑量，大多無需特殊治療，其發病機製不清，與吉西他濱的關係也不清楚。其他：大約20%的病人有類似於流感的表現，大多症狀較輕，短暫，且為非劑量限製性，僅1.5%的病人表現較重，發熱、頭痛、背痛、寒戰、肌痛、乏力和厭食是最常見的症狀，咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發生。有些僅表現為發熱和乏力。此類症狀的發病機製尚不清楚，有報告證實水楊酸類藥物可減輕症狀。水腫/周圍性水腫的發生率約為30%，部分病人可出現麵部水腫。肺水腫的發生率約1%。水腫/周圍性水腫常常由輕到中度、幾乎不影響用藥劑量，部分病人伴有局部疼痛、停止用藥（吉西他濱）後常自行逆轉。引起這種毒性的機製尚不清楚，沒任何證據表明與心髒、肝、腎功能受損有關。以下的不良反應亦常見報道，13%的病人脫發（常為輕度），10%病人嗜睡，8%病人腹瀉，7%的病人有口腔毒性（主要為潰瘍及紅斑），6%病人有便秘。曾有低血壓的病例報告，有的研究報告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常，但無明確的表明是吉西他濱引起的心髒毒性。

警告：已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性。吉西他濱可抑製骨髓，表現為白細胞和血小板減少及貧血。然而，由於骨髓抑製時間短，通常並不影響以後的用藥劑量（參見用法用量及不良反應）。高敏反應：曾報告極個別病人發生過敏反應。注意：一般情況，接受吉西他濱治療的病人需密切觀察，包括實驗室的監測，在出現藥物毒性反應時，應能夠及時處理。使用吉西他濱的病人應定期檢查肝、腎功能，包括氨基轉移酶和血清肌酐。對駕駛和操作機器能力的影響——據報道，責吉注射用鹽酸吉西他濱可引起輕至中度的困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器，直到經鑒定已不再倦怠。

1.孕婦及月經期婦女禁用；2.陰虛火旺者慎用；3.忌食生冷、油膩食物；4.感冒發熱患者不宜服用；5.高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。