珍菊降壓片

珍菊降壓片

纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁。

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪複方製劑。輔料為澱粉、羧甲澱粉鈉、十二烷基硫酸鈉、滑石粉。

雷允上藥業有限公司

辰欣藥業股份有限公司

國藥準字Z20053333

國藥準字H20051634

降壓。用於高血壓症。

用於治療單一藥物不能充分控製血壓的輕~中度原發性高血壓。本品不適用於高血壓的初始治療。

口服，一次1片，一日3次或遵醫囑。

纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg，每天一次。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5～50mg，每日一次。為減少劑量非依賴性不良反應，通常隻在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。纈沙坦的不良反應通常少見，且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反應主要為低鉀血症，此種不良反應與劑量有關，其劑量非依賴性不良反應主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯合用藥過程中，需調整各藥的劑量。當劑量調整滿意後，可用相同劑量的本品替代聯合用藥。劑量調整：每粒本品含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪1。

1.消化係統：惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉或便秘、黃疸、肝功能異常、藥物性肝炎、膽囊炎等。2.精神及神經係統：頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、抑鬱、精神緊張、焦慮、煩躁不安、暫時性精神狂亂及其他行為變化、多夢或惡夢、幻視幻聽等。3.皮膚及其附件：皮疹、皮炎、瘙癢、多汗、血管神經性水腫、脫發等，嚴重者可出現剝脫性皮炎。4.全身性：口幹、乏力、過敏樣反應、水腫、發熱、疼痛、可樂定撤藥反應、體重增加、酒精過敏等。5.代謝和營養：低鉀血症、低鈉血症、高尿酸血症、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶濃度升高、低氯性堿中毒或低氯低鉀性堿中毒等。6.泌尿係統：尿頻、尿急、排尿困難、尿瀦留、夜尿增多、血尿、腎功能異常等。7.呼吸係統：咳嗽、憋氣、呼吸困難等。8.心血管係統：體位性低血壓、血壓過低、暈厥、胸悶、心悸、心動過速、心動過緩、心電圖異常（如：竇房結阻滯、交界性心動過緩、房室傳導阻滯等）、心力衰竭等。9.血液係統：紫癜、牙齦出血、白細胞減少、血小板減少、COOMBS試驗弱陽性。10.生殖係統：男性性功能降低、男性乳腺發育。11.骨骼肌肉係統：肌肉或關節疼痛、下肢痙攣。12.視覺：眼睛幹燥、眼睛灼痛、視力模糊和色覺

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用，報道的不良事件如下:中樞神經係統常見(>5%):頭痛(10.8%；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見(5-0.1%):乏力，抑鬱。上呼吸道偶見(5-0.1%):咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃腸道偶見(5-0.1%):惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。下尿道偶見(5-0.1%):尿頻，尿道感染。肌肉骨骼係統偶見(5-0.1%): 手臂或腿疼痛，關節炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。其它偶見(5-0.1%): 無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結膜炎。產品投入市場後，曾出現一些罕見的報道，包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等。實驗室檢查在使用同產品治療的病人中，5.8% 的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。下麵的不良事件與單獨應用纈沙坦有關，而與本品無關。罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發現，纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發現，纈沙

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個三月期，應用直接作用於RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現腎灌注，其腎灌注依賴於RAAS係統的發育，因此在妊娠的第二和第三個三月期應用纈沙坦的風險增高。與其他直接作用於RAAS的藥物相似，本品不宜用於妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除循環中藥物。在子宮內接觸噻嗪類利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少症及與成人不同的其它不良反應。尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用於哺乳期。兒童用藥：關於本品在兒童中治療應用的研究資料尚不足。老年用藥：與青年誌願者相比，一些老年人(>65歲)的纈沙坦濃度稍增高，但無臨床意義。與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩態濃度高且係統清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監測。

1.交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑製劑有交叉反應。2.對診斷的幹擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。3.下列情況慎用：①無尿或嚴重腎功能減退者，因噻嗪類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加；②糖尿病；③高尿酸血症或有痛風病史者；④嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷；⑤高鈣血症；⑥低鈉血症；⑦紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動；⑧胰腺炎；⑨交感神經切除者（降壓作用加強）；⑩有黃疸的嬰兒。4.隨訪檢查：①血電解質；②血糖；③血尿酸；④血肌酶，尿素氮；⑤血壓。5.應從最小有效劑量開始用藥，以減少副作用的發生，減少反射性腎素和醛固酮分泌。6.有低鉀血症傾向的患者，應酌情補鉀或與保鉀利尿藥合用。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.對磺胺類藥物過敏者禁用；3.嚴重肝腎功能不全者慎用；4.定期監測血鉀和肌酐水平；5.駕駛或操作機械時應謹慎。