螺內酯片

螺內酯片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

螺內酯。化學名稱：17β-羥基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-內酯。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

江蘇正大豐海製藥有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字H32020077

國藥準字H20193055

1、水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，並對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用於特發性水腫的治療。2、高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3、原發性醛固酮增多症螺內酯可用於此病的診斷和治療。4、低鉀血症的預防與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血症。

作為添加藥物，本品用於對一線抗心絞痛治療控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對症治療。

1.成人

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。三個月後評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對於中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

1、常見的有:

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數據估算)。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方麵直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由於存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

醛固酮拮抗劑。可阻抑醛固酮作用於遠曲腎小管所引起的瀦鈉排鉀以及水瀦留。當血液醛固酮濃度不高，本品作用也弱。反之，在繼發性醛固酮增多時，則該藥作用顯著。

1.本片劑每片含螺內酯12MG，口服後吸收總量與其它片劑20MG吸收總量相當。

1.此藥不作為心絞痛發作時的對症治療用藥，也不適用於不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用於入院前或入院後最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，並考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症狀(震顫、運動不能、張力亢進)，應定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。 3.發生運動障礙時，如帕金森症狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發生率低，且停藥後通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪後4個月內恢複。如果停藥後帕金森症狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。 5.可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對於服用抗高血壓藥物的患者(參見