複方二氯醋酸二異丙胺片

複方二氯醋酸二異丙胺片

托伐普坦片

本品為複方製劑，其組成為每片含二氯醋酸二異丙胺20mg,葡萄糖酸鈣19.5mg

主要成分為托伐普坦。

國藥控股星鯊製藥(廈門)有限公司

浙江大塚製藥有限公司

國藥準字H35021548

國藥準字H20110115

代謝綜合症:國內:用於脂肪肝，肝內膽汁淤積，一般肝髒機能障礙。用於急慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。國外:除上述適應症外，還有中風後遺症、腦溢血、腦軟化、動脈硬化征、高血壓、狹心症、心肌梗塞、心肌炎及心髒機能不全引起的各種障礙

本品用於治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血症(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血症不明顯但有症狀並且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其餘詳見說明書。

口服：一次1一2片，一日1一3次，小兒減半或遵醫矚：重症加倍，每一療程均為20日

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐後服藥均可。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對於孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大於對胎兒的危險性後方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由於很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用於18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉症患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

偶見嗜睡，頭痛、口渴，少見食欲不振等，可自行消失。

如出現過敏反應，停藥後症狀即消失

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血症患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑製劑或誘導劑合用。