格列本脲片

格列本脲片

注射用鮭降鈣素

本品主要成分為格列苯脲。

鮭魚降鈣素。

遼寧美大康華邦藥業有限公司

青島國大生物製藥股份有限公司

國藥準字H21021008

國藥準字H20020649

本品適用於單用飲食控製療效不滿意的輕，中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島B細胞有一定的分泌胰島素功能，並且無嚴重的並發症。

1.禁用或不能使用常規雌激素與鈣製劑聯合治療的早期和晚期絕經後骨質疏鬆症以及老年性骨質疏鬆症。2.繼發於乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血症。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進症、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經營養不良症或Sudeck氏病。

口服，開始2.5mg．輕症者1.25mg。早餐前或早餐及午餐前各一次，以後每隔1周按療效調整用量，一般用量為每日5-10mg，最大用量每日不超過15mg。

使用時每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內注射，需在醫生指導下用藥。骨質疏鬆症：每日一次，根據疾病的嚴重程度，每次10～20μg或隔日20μg，為防止骨質進行性丟失，應根據個體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血症：每日每千克體重1～2μg，一次或分兩次皮下或肌內注射，治療應根據病人的臨床和生物化學反應進行調整，如果注射的劑量超過2ml，應采取多個部位注射。變形性骨炎：每日或隔日20μg。痛性神經營養不良症：早期診斷是重要的，而且一旦確診，應盡早使用降鈣素治療。每日20μg皮下或肌肉注射，持續2～4周；然後每周三次20μg，維持6周以上；這取決於病人的反應。

1.Ⅰ型糖尿病人。 2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。 3.肝、腎功能不全者。 4.對磺胺藥過敏者。 5.白細胞減少的病人。

1對降鈣素過敏者禁用。 2孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品適用於單用飲食控製療效不滿意的輕，中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島B細胞有一定的分泌胰島素功能，並且無嚴重的並發症。

1.禁用或不能使用常規雌激素與鈣製劑聯合治療的早期和晚期絕經後骨質疏鬆症以及老年性骨質疏鬆症。2.繼發於乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血症。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進症、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經營養不良症或Sudeck氏病。

1.可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適。 2.較少見的有皮疹。 3.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑製、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少症（表現為出血、紫癜）等。

降鈣素是調節鈣代謝，抑製甲狀旁腺的激素之一。它能顯著地降低高周轉性骨病的骨鈣丟失，諸如骨質疏鬆症、變形性骨病(Paget氏病)、痛性神經營養不良症(Sudeck氏病)和惡性骨質溶解症，它對停經後骨質疏鬆症的軀幹骨作用比四肢骨更顯著和對高周轉性骨病比低周轉性骨病更顯著。它能抑製破骨細胞活性，同時刺激成骨細胞形成和活性。降鈣素也能抑製溶骨作用，從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄；然而血清鈣不會降至正常範圍以下。降鈣素抑製胃和胰腺的分泌活動，但並不影響胃腸蠕動。臨床試驗證明本品對某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結構上相似，具有單鏈、排列不同的32個氨基酸。氨基酸排列順序取決於物種。鮭魚降鈣素對它的受體結合部位具有很高的親和力(它的受體結合部位在中樞神經係統的某些區域也已經被證明)，具有十分良好的臨床效果並且比合成的哺乳類(包括人)的降鈣素，作用持續的時間更長。藥代動力學：據文獻報道：肌肉或皮下注射降鈣素後，其絕對生物利用度約為70%，一小時內達到血漿濃度峰值，消除半衰期為70至90分鍾。95％藥物經腎排泄，其中2％是原型排出，30％～40％是蛋白結合型。其表觀分布容積為0.15～0.3L/kg。

1.下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進、老年人。 2.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，並進行眼科檢查等。

1.本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下：每支（100單位/支）加滅菌注射用水1ml溶解後，用T.B針筒取0.1ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鍾，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。 2.長期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標和腎功能。 3.治療過程中如出現耳鳴、眩暈、哮喘應停用。 4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應根據血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續治療。