馬來酸依那普利片

處方藥醫保甲類國產

通用名稱：馬來酸依那普利片

批準文號：國藥準字H10980305

功能主治：用於治療： 1.各期原發性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級心力衰竭。對於症狀性心衰病人．也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院。 4.預防症狀性心衰：對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	馬來酸依那普利片	替米沙坦片
主要成分	馬來酸依那普利。	本品主要成分為替米沙坦。化學名稱：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯並咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二聯苯基]-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63
生產企業	石藥集團歐意藥業有限公司	北京萬生藥業有限責任公司
批準文號	國藥準字H10980305	國藥準字H20060442
說明
作用與功效	用於治療： 1.各期原發性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級心力衰竭。對於症狀性心衰病人．也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院。 4.預防症狀性心衰：對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。	用於原發性高血壓的治療。
用法用量	開始劑量為每日5～10mg，分1～2次口服，腎功能嚴重受損病人（肌酐清除率低於3...	成人應個體化給藥。常用初始劑量為40mg，每日一次。在20mg～80mg的劑量範圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥後未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始後四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。老年人服用本品不需調整劑量。兒童和青少年對於兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。
副作用	可有頭昏、頭痛、嗜睡、口幹、疲勞、上腹不適，惡心、胸悶、咳嗽、皮疹、麵紅和蛋白尿等。必要時減量。如出現白細胞減少，需停藥。	在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發生頻率分為：非常常見（>1/10）;常見(>1/100,1/1000,1/10000, 全身反應:常見:後背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣症狀、感染症狀（如泌尿道感染包括膀胱炎）少見：視覺異常、多汗中樞和外周神經係統：常見：眩暈胃腸道係統：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見：口幹、胃腸脹氣肌肉骨骼係統：常見：關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見：腱鞘炎樣症狀精神係統：少見：焦慮呼吸係統：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件係統：常見：皮膚異常如濕疹另外，自替米沙坦上市後，個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑鬱、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多症、血小板減少症、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻症和其它相關不良反應。實驗
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：尚無足夠數據顯示本品能否用於妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性，但顯示胚胎毒性。因此，慎重起見，在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前，應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期（第二及第三個三個月期間），直接作用於腎素-血管緊張素係統的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用於妊娠中末期。一旦確診妊娠，應盡快停用本品。哺乳期使用：由於本品是否經乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
成分	用於治療： 1.各期原發性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級心力衰竭。對於症狀性心衰病人．也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院。 4.預防症狀性心衰：對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件．適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。	用於原發性高血壓的治療。
藥理作用	該品為血管緊張素轉換酶抑製劑。口服後在體內水解成依那普利拉（ENALAPRILAT），後者強烈抑製血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。
注意事項	1.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5MG開始。2.定期作白細胞計數、腎功能及血鉀測定。	肝功能不全：本品不得用於膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用於輕中度肝功能不全患者。腎血管性高血壓：對於雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮係統的藥物而導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。腎功能不全和腎移植患者：本品不得用於嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30 mL/分鍾，參見禁忌症）。對於腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植後短期內的患者使用本品的資料。血容量不足患者：對於因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用後，可能導致症狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮係統有關的其它情況：對於血管張力以及腎功能主要依賴於腎素-血管緊張素-醛固酮係統活性的病人（如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎髒疾病的患者），使用可影響該係統的藥品，可引起急性低血壓、高氮血症、少尿，或罕見急性腎功能衰