氟呱噻噸美利曲辛片

氟呱噻噸美利曲辛片

阿立呱唑片

氟呱噻噸0.5mg和美利曲辛10mg/片

本品主要成分為阿立呱唑。 化學名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-呱嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

重慶聖華曦藥業股份有限公司

成都康弘藥業集團股份有限公司

國藥準字H20153122

國藥準字H20041501

輕、中度抑鬱和焦慮。神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。

1.用於治療精神分裂症。 2.在精神分裂症患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立呱唑治療精神分裂症的療效。選擇阿立呱唑用於長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮靜劑。

成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周後，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此後，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。 由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。

1.對美利曲辛、氟呱噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。2.禁用於循環衰竭、任何原因引起的中樞神經係統抑製(如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒)、昏迷狀態、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質、未經治療的閉角性青光眼。不推薦用於心肌梗塞的恢複早期、各種程度的心髒傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑製劑同時使用。3.美利曲辛與單胺氧化酶抑製劑(包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑製劑(如嗎氯貝胺)及單胺氧化酶-B抑製劑(如司來吉蘭)聯合使用可能導致五羥色胺綜合征，包括發熱、肌陣攣、僵硬、震顫

已知對本品過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 目前尚缺乏在兒童中的足夠臨床經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對於孕婦，應權衡利弊決定是否服用本品。隻有當潛在利益高於危險性才可使用，否則懷孕期及哺乳期內不應服用。 老人注意事項： 在使用推薦劑量時老年人對阿立呱唑的耐受性良好，無須劑量調整。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應:神經係統常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)。不常見:疲勞(1%)。精神障礙常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%)。視覺功能障礙常見:調節障礙(1.5%)。胃腸道不適常見:口幹(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應也可見於抑鬱症本身的症狀，一般來說，這些症狀削弱了抑鬱狀態的改善。上市後情況:有出現膽汁鬱積性肝炎的個例報道。

阿立呱唑與多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受體有很高的親和力，與D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受體及5-HT重吸收位點具有中度親和力。阿立呱唑是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用來產生抗精神分裂症作用的。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿瀦留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重症肌無力、肝髒疾病晚期、心血管及其他循環係統疾病。由於其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。若病人已預先使用了具鎮靜作用的安定劑，應逐漸停用。若非抑鬱症狀已有明顯減輕，抑鬱症病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基於其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑鬱藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑鬱藥物治療的病史。如同所有的神經抑製劑一樣，服用本品罕見發生神經抑製綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟呱噻噸治療初期，可能出現錐體外係症狀。當神經抑製劑如氟呱噻噸用於長期治療時，可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。病人長期服用氟呱時，需要定期檢查心理和神經狀態、血細胞計數和肝功能。有證據表明身體活動的減少與血栓症民發生風險的升高有相關性，由於神經抑製劑具有鎮靜作用，可減少病人的軀體活動，因此要特別注意詢問病人是否有靜脈栓塞症狀，並鼓勵病人進行體育鍛煉。由於病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反應力，服用本品的患者不得開車或操作危險的機器。

與其他抗精神病藥一樣，阿立呱唑.1.應慎用於心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心髒病、心髒衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2.應慎用於有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如：阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應警告患者小心駕駛汽車。4.應慎用於有吸入性肺炎風險性的患者。