氟呱噻噸美利曲辛片

氟呱噻噸美利曲辛片

喜普妙(氫溴酸西酞普蘭片)

氟呱噻噸0.5mg和美利曲辛10mg/片

本品主要成份為氫溴酸西酞普蘭。

重慶聖華曦藥業股份有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H20153122

國藥準字J20171048

輕、中度抑鬱和焦慮。神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。

本品適用於各種類型的抑鬱症。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮靜劑。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次.。開始劑量每日20mg,如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg.。超過65歲的病人，劑量減半，即每日10-30mg。抗抑鬱劑治療屬於對症治療，必須持續適當長的時間，一般來說對躁狂性-抑鬱精神障礙需4-6個月.。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮靜劑治療。兒童：臨床經驗不詳。或遵醫囑。

1.對美利曲辛、氟呱噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。2.禁用於循環衰竭、任何原因引起的中樞神經係統抑製(如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒)、昏迷狀態、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質、未經治療的閉角性青光眼。不推薦用於心肌梗塞的恢複早期、各種程度的心髒傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑製劑同時使用。3.美利曲辛與單胺氧化酶抑製劑(包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑製劑(如嗎氯貝胺)及單胺氧化酶-B抑製劑(如司來吉蘭)聯合使用可能導致五羥色胺綜合征，包括發熱、肌陣攣、僵硬、震顫

禁忌與單胺氧化酶抑製劑聯合使用；對本品和/或本品中任何成分過敏者禁用。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應:神經係統常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)。不常見:疲勞(1%)。精神障礙常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%)。視覺功能障礙常見:調節障礙(1.5%)。胃腸道不適常見:口幹(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應也可見於抑鬱症本身的症狀，一般來說，這些症狀削弱了抑鬱狀態的改善。上市後情況:有出現膽汁鬱積性肝炎的個例報道。

所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少,很輕微且短暫.最常見的不良反應有：惡心,出汗增多,流涎減少,頭痛和睡眠時間縮短.通常在治療開始的第一或第二周時比較明顯,隨著抑鬱狀態的改善一般都逐漸消失.在稀有個案中曾觀察到癲癇發作.在已存心搏緩慢病人中,心搏過緩可使治療更複雜。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿瀦留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重症肌無力、肝髒疾病晚期、心血管及其他循環係統疾病。由於其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。若病人已預先使用了具鎮靜作用的安定劑，應逐漸停用。若非抑鬱症狀已有明顯減輕，抑鬱症病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基於其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑鬱藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑鬱藥物治療的病史。如同所有的神經抑製劑一樣，服用本品罕見發生神經抑製綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟呱噻噸治療初期，可能出現錐體外係症狀。當神經抑製劑如氟呱噻噸用於長期治療時，可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。病人長期服用氟呱時，需要定期檢查心理和神經狀態、血細胞計數和肝功能。有證據表明身體活動的減少與血栓症民發生風險的升高有相關性，由於神經抑製劑具有鎮靜作用，可減少病人的軀體活動，因此要特別注意詢問病人是否有靜脈栓塞症狀，並鼓勵病人進行體育鍛煉。由於病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反應力，服用本品的患者不得開車或操作危險的機器。

服用單胺氧化酶抑製劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭.停用單胺氧化酶抑製劑十四天後方可使用氫溴酸西酞普蘭.但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑製劑,如嗎氯貝胺,則可於停藥一天後使用氫溴酸西酞普蘭.肝功能不全的病人應以低劑量開始治療,井仔細監測.因解除抑製的作用可先於抗抑鬱作用,所以病人在出現明顯抑鬱緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性.如病人進入躁狂期,應停用氫溴酸西酞普蘭,並給予精神抑製藥(如珠氯噻醇(商品名：高抗素))以作適當治療.對駕駛及操作機械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響。 藥物相互作用: 尚不明確。