奮乃靜片

奮乃靜片

氟呱噻噸美利曲辛片

本品主要成份為：奮乃靜。

本品為複方製劑，其主要成份為：鹽酸氟呱噻噸和鹽酸美利曲辛。

廣東彼迪藥業有限公司

四川海思科製藥有限公司

國藥準字H44021421

國藥準字H20153014

1．對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等症狀有較好的療效。用於精神分裂症或其他精神病性障礙。因鎮靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用於器質性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。 2．止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

輕、中度抑鬱和焦慮。神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。

口服治療精神分裂症，從小劑量開始，一次2~4mg，一日2~3次。以後每隔1~2日增加6mg，逐漸增至常用治療劑量一日20~60mg。維持劑量一日10~20mg。用於止嘔，一次2~4mg，一日2~3次。

成人：通常每天2片：早晨及中午各1片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年患者：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮靜劑

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑製、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類藥過敏者

對美利曲辛、氟呱噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。禁用於循環衰竭、任何原因引起的中樞神經係統抑製（如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒）、昏迷狀態、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質、未經治療的閉角性青光眼。不推薦用於心肌梗塞的恢複早期、各種程度的心髒傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑製劑同時使用。美利曲辛與單胺氧化酶抑製劑（包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑製劑（如嗎氯貝胺）及單胺氧化酶-B抑製劑（如司來吉蘭）聯合使用可能導致五羥色胺綜合征，包括發熱、肌陣攣、僵硬、震顫、興奮、慌亂

兒童注意事項： 尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料，不推薦兒童使用本品 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠和哺乳期間最好不要服用本品。 動物的生殖毒性研究表明，兩種活性成分氟呱噻噸和美利曲辛組成的複方對胚胎發育無有害作用，但未對孕婦進行對照研究。非致畸作用：女性患者在妊娠末三月使用抗神經病藥物（包括氟呱噻噸），生產後其新生兒具有錐體外係症狀和/或撤藥症狀的風險。新生兒可能出現焦躁不安、異常肌僵直或虛弱、震顫、嗜睡、呼吸困難或進食問題等症狀。這些並發症可能存在嚴重程度差異。某些情況下，新生兒僅出現自限性症狀，而在其他情況下，新生兒需要在重症看護病房進行監護或者延長住院時間。 除非必要性明確，懷孕期間不應使用氟呱噻噸。如果懷孕期間需要停藥，可能不應突然停藥。少量氟呱噻噸通過母乳分泌。未進行有關母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。 老人注意事項： 詳見【用法用量】。 多項隨機、安慰劑對照臨床實驗顯示，某些非典型抗精神病藥實驗組中老年癡呆患者的腦血管不良事件風險增加了約3倍。該風險增加的機製未知。對於其他抗精神藥物以及其他患者人群，亦不能排除腦血管事件風險增加。 兩項大規模觀察性資料顯示，接受抗精神病藥物治療的老年癡呆患者與未接受治療的人群相比，其死亡風險略增。尚缺乏充分資料以進行該風險大小的確切評估，並且風險增加的原因未知。 本品未獲準治療老年癡呆相關的行為障礙。

1．主要有錐體外係反應，如：震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。2．可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。可出現口幹、視物模糊、乏力、頭暈、心動過速、便秘、出汗等。3．少見的不良反應有體位性低血壓，粒細胞減少症與中毒性肝損害。偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。

藥理作用：藥物治療學分類：抗抑鬱藥本品是由兩種常見且已被證明非常有效的化合物組成的複方製劑。氟呱噻噸是一種噻噸類神經阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑鬱作用。美利曲辛是一種雙相抗抑鬱藥，低劑量應用時，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮靜作用更弱。兩種成份的複方製劑具有抗抑鬱、抗焦慮和幸福特性。毒理研究：急性毒性：氟呱噻噸急性毒性較小，但是三環抗抑鬱藥包括美利曲辛急性毒性較大。複方製劑的急性毒性LD50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg。

1．患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導異常)應慎用。2．出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3．出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥並進行相應的處理。4．肝、腎功能不全者應減量。5．癲癇患者應慎用。6．應定期檢查肝功能與白細胞計數。7．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿瀦留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重症肌無力肝髒疾病晚期、心血管及其他循環係統疾病。由於其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療，須逐漸停用。若非抑鬱症狀已有明顯減輕，抑鬱症病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基於其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光