非那雄胺膠囊

非那雄胺膠囊

奧美拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為非那雄胺。

本品主要成份:奧美拉唑鈉。

鄭州韓都藥業集團有限公司

蘇州中化藥品工業有限公司

國藥準字H20050426

國藥準字H20051864

本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生(BPH)。1.改善症狀；2.降低發生急性尿瀦留的危險性；3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎；與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；用於潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

口服，不可咀嚼。（其餘詳見說明書）

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。詳見說明書。

臨床試驗表明，最常見的頭痛和胃腸症狀如：腹瀉、惡心、便秘、發生率均在1-3%。（詳見說明書表格） 有報道發現個別病例有史蒂文斯--約翰遜綜合症及中毒性上皮壞死，但未確定有因果關係臨床試驗提示，奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經係統（主要是頭痛）及胃腸道不良反應的發生率長期治療在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用於懷孕或可能受孕的婦女。由於包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑製劑類藥物具有抑製睾酮轉化為二氫睾酮的作用，當懷孕婦女服用後，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的內容物。哺乳期婦女，本品不適用於女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用於兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學研究結果表明，奧美拉唑對孕婦或健康胎兒/新生兒無不良影響孕婦可以使用奧美拉唑奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用，嬰兒禁用。 老年用藥：老年患者無需調整劑量。

本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生(BPH)。1.改善症狀；2.降低發生急性尿瀦留的危險性；3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎；與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；用於潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。

質子泵抑製劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集於酸性環境中，因此口服後可特異地分布於胃黏膜壁細胞的分泌小管中，並在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質子泵）的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的複合物，從而抑製該酶活性，阻斷胃酸分泌的最後步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑製作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 兒童不宜使用；3. 對本品過敏者禁用；4. 肝功能不全者慎用；5. 定期檢查前列腺特異性抗原水平。

1.治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其症狀，從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。