非那雄胺片

非那雄胺片

諾氟沙星膠囊

本品主要成份為非那雄胺。

諾氟沙星

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

江西彙仁藥業股份有限公司

國藥準字H20193351

國藥準字H36021336

本品適用於治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長並防止繼續脫發。本品不適用於婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

推薦劑量為每天一次，一次一片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥後療效可在12個月內發生逆轉。

口服。 1.大腸埃係菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染：一次400mg(4粒)，一日2次，療程3日。 2.其他病原菌所致的單純性尿路感染：劑量同上，療程7-10日。 3.複雜性尿路感染：劑量同上，療程10-21日。 4.單純性淋球菌性尿道炎：單次800-1200mg(8-12粒)。 5.急性及慢性前列腺炎：一次400mg(4粒)，一日2次，療程28日。 6.腸道感染：一次300-400mg(3-4粒)，一日2次，療程5-7日。 7.傷寒沙門菌感染：一日800-1200mg(8-12粒)，分2-3次服用，療程14-21日。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。文獻報道:(1)在3200多例男性患者參加的一係列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加.安慰劑對照的雙盲研究中.本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。(2)在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及勃起功能障礙(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療後這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。(3)在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至≤0.3%。其餘詳見說明書。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本品禁用於孕婦或可能懷孕的婦女。2.因為II型5a-還原酶抑製劑會抑製某些組織中睾酮向雙氫睾酮的轉化，所以這類抑製劑(包括非那雄胺)如用於孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。3.孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。5.哺乳婦女：本品不適用於婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用於兒童。老年用藥：尚未在老年男性忠者中進行本品治療男性禿發的臨床研究。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。本品不宜用於18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中並未證實有致畸作用。然而，在孕婦並未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用於孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由於研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或於應用時停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

本品適用於治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長並防止繼續脫發。本品不適用於婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性杆菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸杆菌科的大部分細菌，包括枸椽酸杆菌屬、陰溝腸杆菌、產氣腸杆菌等腸杆菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、誌賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑製DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

1.在對18至41歲男性進行的臨床研究中，應用本品12個月後血清前列腺特異抗原[PSA]從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。本品在用於治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。 2.沒有數據顯示保法止對於駕駛和使用機器的能力有影響。 3.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請谘詢醫生。 4.同時使用其他藥品，請告知醫生。 5.請放置於兒童不能夠觸及的地方。

1.本品宜空腹服用，並同時飲水250ml。 2.由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養，參考細菌藥敏結果調整用藥。 3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。 6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。 7.喹諾酮類包括本品可致重症