非那雄胺片

非那雄胺片

酒石酸托特羅定片

本品主要成份為非那雄胺。

本品主要成分為（R）-N，N-二異丙基-3-（2-羥基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸鹽。

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

國藥準字H20193351

H20110126

本品適用於治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長並防止繼續脫發。本品不適用於婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

本品適用於因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁症狀的治療。

推薦劑量為每天一次，一次一片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥後療效可在12個月內發生逆轉。

初始的推薦劑量為每次2mg，每日二次。根據病人的反應和耐受程度，劑量可下調到每次1mg，每日二次。對於肝功能不全或正在服用CYP3A4抑製劑(見藥物相互作用)的患者，推薦劑量是每次1mg，每日二次。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。文獻報道:(1)在3200多例男性患者參加的一係列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加.安慰劑對照的雙盲研究中.本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。(2)在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及勃起功能障礙(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療後這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。(3)在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至≤0.3%。其餘詳見說明書。

1尿瀦留、胃滯納、未經控製的窄角型青光眼患者禁用。2已證實對本品有過敏反應的患者禁用。3重症肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本品禁用於孕婦或可能懷孕的婦女。2.因為II型5a-還原酶抑製劑會抑製某些組織中睾酮向雙氫睾酮的轉化，所以這類抑製劑(包括非那雄胺)如用於孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。3.孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。5.哺乳婦女：本品不適用於婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用於兒童。老年用藥：尚未在老年男性忠者中進行本品治療男性禿發的臨床研究。

本品適用於治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長並防止繼續脫發。本品不適用於婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

本品適用於因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁症狀的治療。

本品用於緩解膀胱過度活動所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁症狀，為競爭性M膽堿受體阻滯劑。動物試驗結果提示本品對膀胱的選擇性高於唾液腺，但尚未得到臨床的證實。本品口服後經肝髒代謝成起主要藥理作用的活性代謝產物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與本品相近。兩者對M膽堿受體均具有高選擇性，對其他神經遞質的受體和潛在的細胞靶點(如鈣通道)的作用或親和力很弱。

1.在對18至41歲男性進行的臨床研究中，應用本品12個月後血清前列腺特異抗原[PSA]從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。本品在用於治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。 2.沒有數據顯示保法止對於駕駛和使用機器的能力有影響。 3.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請谘詢醫生。 4.同時使用其他藥品，請告知醫生。 5.請放置於兒童不能夠觸及的地方。

1.服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業者應當注意。 2.肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過半片（1mg）。 3.腎功能低下的患者、自主性神經疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由於尿瀦留的風險，本品慎用於膀胱出口梗阻的病人；由於胃滯納的風險，也慎用於患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者； 5.尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用。 6.孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應停止哺乳。