非那雄胺片

非那雄胺片

他達拉非片

本品主要成份為非那雄胺。

本品主要成份為他達拉非，其他詳見說明書。

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

長春海悅藥業股份有限公司

國藥準字H20193351

國藥準字H20193041

本品適用於治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長並防止繼續脫發。本品不適用於婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

治療勃起功能障礙。

推薦劑量為每天一次，一次一片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥後療效可在12個月內發生逆轉。

服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。患者可根據具體情況按需要服用他達拉非片或者每日一次服用他達拉非，具體詳見說明書。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。文獻報道:(1)在3200多例男性患者參加的一係列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加.安慰劑對照的雙盲研究中.本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。(2)在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及勃起功能障礙(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療後這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。(3)在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至≤0.3%。其餘詳見說明書。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本品禁用於孕婦或可能懷孕的婦女。2.因為II型5a-還原酶抑製劑會抑製某些組織中睾酮向雙氫睾酮的轉化，所以這類抑製劑(包括非那雄胺)如用於孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。3.孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。5.哺乳婦女：本品不適用於婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用於兒童。老年用藥：尚未在老年男性忠者中進行本品治療男性禿發的臨床研究。

本品適用於治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長並防止繼續脫發。本品不適用於婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

治療勃起功能障礙。

1.在對18至41歲男性進行的臨床研究中，應用本品12個月後血清前列腺特異抗原[PSA]從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。本品在用於治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。 2.沒有數據顯示保法止對於駕駛和使用機器的能力有影響。 3.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請谘詢醫生。 4.同時使用其他藥品，請告知醫生。 5.請放置於兒童不能夠觸及的地方。