非那雄胺片

非那雄胺片

他達拉非片

非那雄胺。

本品主要成份為他達拉非。 化學名稱：6-（1,3-苯並間二氧戊環-5-基）-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,（6R,12aR）-吡嗪並[1’2’:1,6]吡啶並[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式：C22H19N3O4 分子量：389.40

山東仁和堂藥業有限公司

天方藥業有限公司

國藥準字H20070163

國藥準字H20223604

1、本品適用於治療和控製良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿係統事件

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路症狀。

推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。

成人初始劑量10毫克，根據反應調整，最大20毫克。每日一次，餐前或餐後服用。

詳見說明書

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

本品不適用於婦女和兒童。 本品禁用於以下情況，對本品任何成份過敏者。 ．妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。

1、本品適用於治療和控製良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿係統事件

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路症狀。

詳見說明書

一般注意事項 對於有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者，應該密切監測其堵塞性尿路疾病。 對PSA及前列腺癌檢蠢的影響 目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過係列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監測。這些對前列腺增生的研究中，本品未改變前列腺癌的檢測率，並且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。 建議在接受本品治療前及治療一段時間之後定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用於前列腺癌的檢查。一般來說，基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應進一步檢查並考慮活檢；PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若PSA值在正常參考範圍內並不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮本品會使前列腺增生患者的血清PSA水平降

成人初始劑量10毫克，根據反應調整，最大20毫克。每日一次，餐前或餐後服用。