非那雄胺片

非那雄胺片

白雲山 鹽酸達泊西汀片

非那雄胺。

鹽酸達泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯羧甲纖維素鈉、二氧化矽、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑

山東仁和堂藥業有限公司

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H20070163

國藥準字H20223926

1、本品適用於治療和控製良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿係統事件

本品適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： • 陰道內射精潛伏時間（IELT）小於2分鍾； • 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反複的射精； • 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； • 射精控製能力不佳； • 過去6個月的大多數性交嚐試中均有早泄史。

推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。

口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅症狀所引起的受傷。

詳見說明書

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應

本品不適用於婦女和兒童。 本品禁用於以下情況，對本品任何成份過敏者。 ．妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。

兒童用藥：本品不應用於18歲以下人群。

1、本品適用於治療和控製良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿係統事件

本品適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： • 陰道內射精潛伏時間（IELT）小於2分鍾； • 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反複的射精； • 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； • 射精控製能力不佳； • 過去6個月的大多數性交嚐試中均有早泄史。

詳見說明書

一般注意事項 對於有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者，應該密切監測其堵塞性尿路疾病。 對PSA及前列腺癌檢蠢的影響 目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過係列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監測。這些對前列腺增生的研究中，本品未改變前列腺癌的檢測率，並且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。 建議在接受本品治療前及治療一段時間之後定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用於前列腺癌的檢查。一般來說，基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應進一步檢查並考慮活檢；PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若PSA值在正常參考範圍內並不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮本品會使前列腺增生患者的血清PSA水平降

本品僅用於患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數據。