沙格列汀片

處方藥醫保

通用名稱：沙格列汀片

批準文號：國藥準字H20193008

功能主治：用於2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控製。聯合治療當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控製。聯合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限製由於對於1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見【注意事項】)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	沙格列汀片	格列吡嗪緩釋片
主要成分	本品活性成份為沙格列汀。	本品主要為：格列吡嗪
生產企業	江蘇奧賽康藥業有限公司	揚子江藥業集團有限公司
批準文號	國藥準字H20193008	國藥準字H10970356
說明
作用與功效	用於2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控製。聯合治療當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控製。聯合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限製由於對於1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見【注意事項】)。	用於2型糖尿病。
用法用量	口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時間不受進餐影響。沙格列汀片不得切開或掰開服用。腎功能不全患者eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者無需調整劑量。eGFR<45mL/min/1.73m2的患者（包括部分中度或重度腎功能不全的患者）應將劑量調整為2.5mg，每日1次（不考慮進餐）。應該在血透後服用沙格列汀(參見【注意事項】和【藥代動力學】)。尚無在腹膜透析患者中應用沙格列汀的研究。重度腎功能不全的患者用藥經驗非常有限，因此本品用於此類患者時應謹慎。根據腎功能情況，本品的劑量可能應限於2.5mg，因此在本品治療前建議評估腎功能，並且在常規治療的同時，應定期評估腎功能(參見【注意事項】和【藥代動力學】)。肝功能受損患者肝功能受損的患者無需進行劑量調整(參見【藥代動力學】)。強效細胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑製劑與強效CYP3A4/5抑製劑(如酮康唑、阿紮那韋、克拉黴素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利黴素)合用時，應將本品的劑量限製為2.5mg/天。與胰島素合並使用當沙格列汀與胰島素合用時，要求降低胰島素的用藥劑量，使出現低血糖的風險降至最低。	口服需整片吞服。劑量因人而異，一般推薦起始劑量5mg/日，一日一次，早餐前30分鍾服用。以後根據血糖情況調整劑量及服藥時間。
副作用	對本品有嚴重超敏反應史(例如速發過敏反應、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者禁止使用(參見【注意事項】和【不良反應】)。	1.1型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷期。 2.肝功能不全、腎上腺功能不全及對本品過敏者禁用。
禁忌		兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：本品動物實驗雖未發現致畸作用，但缺乏臨床資料，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。老人注意事項：從小劑量開始，逐漸調整劑量。
成分	用於2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控製。聯合治療當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控製不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控製。聯合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限製由於對於1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見【注意事項】)。	用於2型糖尿病。
藥理作用	由於各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應發生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發生率相比較，該發生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發生率。	本品是第二代磺酰脲類口服降糖藥。能促進胰島β細胞分泌胰島素、增強胰島素對靶組織的作用；亦能刺激胰島α細胞使胰高血糖素分泌受抑製，尚有抑製肝糖原分解，促進肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。
注意事項	一般情況沙格列汀不能用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。其他詳見說明書。	1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控製和用藥時間。 2.治療中注意早期出現的低血糖症狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創傷、術後感染或發熱的病人應給予胰島素，以維持正常血糖代謝。 3.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。