兆威(二甲雙胍格列本脲膠囊(I))

兆威(二甲雙胍格列本脲膠囊(I))

雙氯芬酸鈉腸溶片

本品為複方製劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。

常州蘭陵製藥有限公司

白雲山湯陰東泰藥業有限責任公司

國藥準字H20051458

國藥準字H41024221

1、用於單純飲食控製和或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人。

用於：1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛症狀；2.治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛如：手術後、創傷後、勞損後、痛經、牙痛、頭痛等；4.對成人和兒童的發熱有解熱作用。

個性化給藥。 1、於飲食與運動療法已不能滿意控製血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1粒(格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg)，與飯同服。 2、對於基線HbAlc]9%或FPG]200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1粒(1.25mg/250mg)，早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3、用於以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與飯同服。對於單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控製血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整，每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg)，直達到最小的有效治療劑量。 4、建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。

口服：1.作為常規劑量，最初每日劑量為100mg~150ng（4~6片）。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75~100mg(3~4片)。通常將每日劑量分2~3次；2.對原發性痛經，通常每日劑量為50~150mg(2~6片),分次服用。最初劑量應是50~150mg(2~6片)，必要時，可在若幹個月經周期之內提高劑量達到最大劑量200mg（8片）/日。症狀一旦出現應立即開始治療，病持續數日，治療方案依症狀定；3.小兒常用量：一日0.5~2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

以下患者禁用： 1、腎髒疾病或腎功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血症引起的腎功能不全。 2、需藥物治療的充血性心衰。 3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。 5、靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6、1型糖尿病患者。

1.已知對本品過敏的患者； 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹、其他變態反應或過敏反應的患者； 3.禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療； 4.有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者； 5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾複發潰瘍/出血的患者； 6.重度心力衰竭患者； 7.本品不得用於12個月以下的兒童； 8.胃或腸道潰瘍患者禁用。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。 服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

1、用於單純飲食控製和或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人。

用於：1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛症狀；2.治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛如：手術後、創傷後、勞損後、痛經、牙痛、頭痛等；4.對成人和兒童的發熱有解熱作用。

1、胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適，口中有金屬味。 2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解釋。 4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑製、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少症(表現為出血、紫癜)等。 5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

詳見說明書。

1、低血糖本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2、服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，並進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經腎髒排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3、慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4、避免過量飲酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、適量補充體內維生素B12。 7、II型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病(特別是迷走神經疾病)應立即檢查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質酮類、血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，並采用其它手段進行糾正。

尚不明確。