杞菊地黃丸

杞菊地黃丸

度他雄胺軟膠囊

枸杞子、菊花、熟地黃、山茱萸(製)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。

本品主要成份為度他雄胺。

九芝堂股份有限公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

國藥準字Z43020319

注冊證號H20160515

滋腎養肝。用於肝腎陰虧，眩暈耳鳴，羞明畏光，迎風流淚，視物昏花。

治療良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症狀。 用於中、重度症狀的良性前列腺增生症患者，降低急性尿瀦留(AUR)和手術的風險。

口服。一次8丸，一日3次。

成年人(包括老年人)： 推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應...

尚不明確。

單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示，在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中，接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發生不良反應。大多數為生殖係統事件，程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中，不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市後發生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發生的、研究者判斷與藥物有關（發生率大於或等於1%）的事件，與安慰劑治療組相比，度他雄胺治療組的發生率更高。上市後的不良事件是從上市後自發報告得到的，故其發生率是不清楚的：（詳見說明書）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：/ 兒童用藥：）。  對度他雄胺、其他5α-還原酶抑製劑或任何輔料過敏者。 重度肝功能損害者。 孕婦及哺乳期婦女用藥：女性禁用本品。 生育力 據報告，度他雄胺能影響健康男性的精液質量（精子數量和精液量減少，精子活動力減弱）（參見[臨床試驗]）。不能排除男性生育力下降的可能性。  孕婦 如同其它5α-還原酶抑製劑，度他雄胺抑製睾酮轉換為二氫睾酮，如果給予懷有男性胎兒的妊娠婦女度他雄胺，可能抑製胎兒外生殖器官的發育（參見 兒童用藥：兒童和青少年禁用本品。 老年用藥：老年人毋需調整劑量，（

滋腎養肝。用於肝腎陰虧，眩暈耳鳴，羞明畏光，迎風流淚，視物昏花。

治療良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症狀。 用於中、重度症狀的良性前列腺增生症患者，降低急性尿瀦留(AUR)和手術的風險。

詳見說明書。

1.兒童及青年患者應去醫院就診。 2.脾胃虛寒，大便稀溏者慎用。 3.用藥二周後症狀未改善，應去醫院就診。 4.按照用法用量服用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.兒童必須在成 人監護下使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

）。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者，其精液中可測得少量度他雄胺。 基於動物實驗結果，對於男性胎兒，其母親接觸服用本品的患者的精液不會造成不良影響（在妊娠16周周內危險性最大）。但是，如同其它5α-還原酶抑製劑，當患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時，建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。 哺乳期婦女 尚不清楚度他雄胺是否經人乳汁排泄。