鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

甲磺酸多沙唑嗪片

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

本品化學名稱為：[1-(4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(1，4-苯並二噁烷-2-撐羰基)]呱嗪甲磺酸鹽。分子式：C23H25N5O5·CH4O3S分子量：547.59

杭州康恩貝製藥有限公司

修正藥業集團四川製藥有限公司

國藥準字H2005285

國藥準字H20020111

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

原發性高血壓；良性前列腺增生。

用法：口服，飯後口服。用量：一次0.2mg（1粒），一日一次。根據年齡、症狀的不...

1.成人常用量口服，起始劑量1mg，每天一次，1-2周後根據臨床反應和耐受情況調整劑量；首劑及調整劑量時宜睡前服。維持量為1-8mg，每日1次，但超過4mg易引起體位性低血壓。國外研究資料提示本品最大使用劑量至16mg/日。 2.小兒劑量尚未確定。

1、神經精神係統：偶見頭暈、蹣跚感等。 2、循環係統：偶見血壓下降、心率加快等。 3、過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種症狀時應停止服藥。 4、消化係統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5、肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥後可恢複正常。 6、其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

對喹唑啉類(如呱唑嗪，特拉唑嗪)過敏者。服用本品後發生嚴重低血壓者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用本品。 兒童用藥：禁用本品。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥後的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

兒童注意事項： 作為抗高血壓藥，本品在兒童中應用的安全性和有效性目前尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定，本品隻在非常必要時方可用於孕婦。尚不知該藥是否可通過人類乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用此藥。 老人注意事項： 本品在老年高血壓者可能有明顯低血壓反應，須減少每日維持量。本品在良性前列腺增生治療中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

原發性高血壓；良性前列腺增生。

1 藥理作用：1、對交感神經α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸呱唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和力比α2受體的強5400-24000倍。 2、對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品係α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，因此，本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌鬆弛，尿道壓迫降低，其抑製尿道內壓上升的能力是有抑製血管舒張壓上升的13倍。 3、改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究： 重複給藥毒性 文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月後發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性 雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周後得到改善，在多劑量停藥9周後恢複正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d(AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力

多沙唑嗪片是長效α1-受體阻滯劑。本品選擇性作用於節後α1-腎上腺素受體，使周圍血管擴張，周圍血管阻力降低而降低血壓，對心排出量影響不大。與其他的α1-受體阻滯劑一樣，多沙唑嗪對立位血壓和心率影響較大。本品作用於前列腺和膀胱頸平滑肌的α1-腎上腺素受體，使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌鬆弛，尿道和膀胱阻力減低，從而減輕前列腺增生引起的尿道阻塞症狀。本品能輕度降低總膽固醇(2%～3%)、LDL-膽固醇(4%)，並輕度升高HDL-膽固醇(4%)。但這些變化的臨床意義目前還不清楚。

1、注意不要嚼碎服用，應整個吞服。2、體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。3、腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。

為減少首劑效應和體位性低血壓，治療的首次劑量應為1mg，每1～2周按需增加劑量，初次及每增量後第一劑，都宜睡前服用。病人在開始治療以及治療中增加劑量時應避免引起突然性體位變化和行動，並注意其可能對身體造成的傷害。本品治療中若加用其他降壓藥，本品劑量宜減少；若將本品加用於已有的降壓藥治療時應格外小心。如發生暈厥，應置患者於平臥位，必要時給予支持治療。肝功能受損的患者或正使用任何影響肝代謝的藥物時，應用多沙唑嗪應十分謹慎。陰莖痙攣是本品治療中一種非常罕見的不良反應，可引起持續性勃起功能障礙，一旦發生需立即治療