鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

托拉塞米片

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

本品主要成分為托拉塞米，化學名為：1－異丙基－3－[（4–間甲苯氨基－3－吡啶基）磺酰基]脲

杭州康恩貝製藥有限公司

江蘇蘇中藥業集團股份有限公司

國藥準字H2005285

國藥準字H20050525

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

用於充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎髒疾病所致的水腫患者；也可用於原發性高血壓患者。

用法：口服，飯後口服。用量：一次0.2mg（1粒），一日一次。根據年齡、症狀的不...

充血性心力衰竭、腎功能衰竭及腎髒疾病所致的水腫：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次，口服。以後根據病情調整劑量，一般每日最高不超過200mg。肝硬化腹水：一般初始劑量為10mg，每日早晨一次口服，與醛固酮拮抗劑或保鉀利尿劑同時服用。原發性高血壓：一般初始劑量為5mg，每日一次，口服。如果在4周之內沒有達到足夠的降壓效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降壓效應仍不充分，應加用其他降壓藥物。

1、神經精神係統：偶見頭暈、蹣跚感等。 2、循環係統：偶見血壓下降、心率加快等。 3、過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種症狀時應停止服藥。 4、消化係統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5、肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥後可恢複正常。 6、其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

腎功能衰竭無尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，對本品及磺酰脲類過敏患者，低血壓、低血容量、低鉀或低鈉血症患者，嚴重排尿困難（如前列腺肥大）患者禁用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用本品。 兒童用藥：禁用本品。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥後的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

兒童注意事項： 兒童使用拓賽(托拉塞米片)的療效和安全性資料尚未建立，應慎用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦：本品對大鼠的劑量至5mg/kg天(以mg/kg和體表麵積計，劑量分別相當於人用20mg劑量的15倍和10倍)、對家兔的劑量至1.6mg/kg天(以mg/kg和體表麵積計，劑量分別相當於人用20mg劑量的5倍和1.7倍)未發現胚胎毒性或致畸作用，兔子和大鼠的劑量分別增加4倍和5倍以上時，胎兒和母體的毒性包括平均體重下降、吸收胎增加、胎兒骨化延遲。由於未在孕婦中進行過充分的對照試驗，且對動物的生殖毒性試驗結果並不總能預示對人體的反應，故孕婦服用本品時利弊。2.哺乳期婦女：目前尚不知本品是否能在人乳汁 老人注意事項： 在美國進行本品的臨床試驗中，24%的患者年齡在65歲以上，大約4%的患者的年齡在75歲以上老人。結果顯示老年患者服用本品療效及安全性與年輕患者相比並未顯示與年齡有關的差異。

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

用於充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎髒疾病所致的水腫患者；也可用於原發性高血壓患者。

1 藥理作用：1、對交感神經α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸呱唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和力比α2受體的強5400-24000倍。 2、對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品係α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，因此，本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌鬆弛，尿道壓迫降低，其抑製尿道內壓上升的能力是有抑製血管舒張壓上升的13倍。 3、改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究： 重複給藥毒性 文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月後發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性 雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周後得到改善，在多劑量停藥9周後恢複正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d(AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力

本品為磺酰脲吡啶類利尿藥，其作用於亨利氏髓袢升支粗段，抑製Na+/K+/2Cl-載體係統，使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加，但對腎小球濾過率、腎血漿流量或體內酸堿平衡無顯著影響。

1、注意不要嚼碎服用，應整個吞服。2、體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。3、腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。

1.使用本品者應定期檢查血電解質（特別是血鉀）、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 2.本品開始治療前排尿障礙必須糾正，特別對老年病人或治療剛開始時要仔細監察電解質和血容量的不足和血液濃縮的有關症狀。 3.肝硬化腹水患者應用本品進行利尿時，應住院進行治療。這些病人如利尿過快，可造成嚴重的電解質紊亂和肝昏迷。 4.本品與醛固酮拮抗劑或與保鉀藥物一起使用可防止低鉀血症和代謝性堿中毒。 5.前列腺肥大的患者排尿困難，使用本品尿量增多可導致尿瀦留和膀胱擴張。 6.在剛開始用本品治療或由其它藥物轉為使用本品治療或開始一種新