鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑並［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基呱嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

杭州康恩貝製藥有限公司

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H2005285

國藥準字H20173090

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

用法：口服，飯後口服。用量：一次0.2mg（1粒），一日一次。根據年齡、症狀的不...

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基於藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、神經精神係統：偶見頭暈、蹣跚感等。 2、循環係統：偶見血壓下降、心率加快等。 3、過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種症狀時應停止服藥。 4、消化係統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5、肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥後可恢複正常。 6、其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

上市前的經驗：在全球範圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用本品。 兒童用藥：禁用本品。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥後的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用於婦女。兒童用藥：西地那非不適用於新生兒和兒童。老年用藥：健康老年誌願者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒於血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

1 藥理作用：1、對交感神經α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸呱唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和力比α2受體的強5400-24000倍。 2、對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品係α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，因此，本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌鬆弛，尿道壓迫降低，其抑製尿道內壓上升的能力是有抑製血管舒張壓上升的13倍。 3、改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究： 重複給藥毒性 文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月後發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性 雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周後得到改善，在多劑量停藥9周後恢複正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d(AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力

1、注意不要嚼碎服用，應整個吞服。2、體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。3、腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。