鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

達立通顆粒

本品主要成份為鹽酸坦洛新。  化學名稱：(R）（-）5-｛2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽。  分子式：C20H28N2O5S·HCl  分子量：444.98

柴胡、枳實、木香、陳皮、清半夏、蒲公英、焦山楂、焦檳榔、雞矢藤、黨參、延胡索、六神曲（炒）。本品輔料為糊精、倍他環糊精、甜菊素。

杭州康恩貝製藥有限公司

南昌弘益藥業有限公司

國藥準字H20050285

國藥準字Z20050001

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

清熱解鬱，和胃降逆，通利消滯。用於肝胃鬱熱所致痞滿證，症見胃脘脹滿、噯氣、納差、胃中灼熱、嘈雜泛酸、脘腹疼痛、口幹口苦；運動障礙型功能性消化不良見上述症狀者。

成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根據年齡、症狀的不同可適當調...

溫開水衝服。一次1袋，一日3次。於飯前服用。

 1.神經精神係統：偶見頭暈、蹣跚感等。  2.循環係統：偶見血壓下降、心率加快等。  3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種症狀時應停止服藥。  4.消化係統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。  5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥後可恢複正常。  6.其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

個別患者服藥後可能出現腹痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 禁用本品。 兒童用藥：禁用本品。 老年用藥： 因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥後的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

1.藥理作用： 對交感神經α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸呱唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和力比α1受體的強5400-24000倍。 對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品係α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1授體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌鬆弛，尿道壓迫降低，其抑製尿道內壓上升的能力是抑製血管舒張壓上升的13倍。 改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 2.毒理研究： 重複給藥毒性 文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月後發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性 雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周後得到改善，在多劑量停藥9周後恢複正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成

臨床前藥效學試驗結果顯示：本品能促進正常大鼠的胃酸、胃蛋白酶分泌，促進小鼠的胃排空及小腸推進運動，提高兔在體腸肌的收縮幅度和收縮頻率，增加阿托品所致便秘小鼠的排便次數和排便量。可減少小鼠腹腔注射醋酸所致的扭體次數，降低小鼠棉球肉芽腫的濕重和幹重；對洋地黃酊所致家鴿的嘔吐反應有抑製作用。

 1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。  2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。  3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。

1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.忌分布、憂鬱、保持心情舒暢。 3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 4.脾虛便溏這慎用，胃寒痛者不適用，主要表現為遇涼則胃痛發作或 加重，得溫暖則胃痛減輕，喜熱飲食，或大便溏。 5.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。 6.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性疾病患者應在醫師 指導下服用。 7.胃脹或腹痛等症狀嚴重者，應及時去醫院就診。 8.服藥3天症狀物緩解，應去醫院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。