鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為鹽酸坦洛新。  化學名稱：(R）（-）5-｛2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽。  分子式：C20H28N2O5S·HCl  分子量：444.98

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑並[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基呱嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

杭州康恩貝製藥有限公司

常山生化藥業（江蘇）有限公司

國藥準字H20050285

國藥準字H20171004

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根據年齡、症狀的不同可適當調...

對大多數患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基於藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見說明書。

 1.神經精神係統：偶見頭暈、蹣跚感等。  2.循環係統：偶見血壓下降、心率加快等。  3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種症狀時應停止服藥。  4.消化係統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。  5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥後可恢複正常。  6.其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

心血管【見警告-心血管】：1.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；2.對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 禁用本品。 兒童用藥：禁用本品。 老年用藥： 因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥後的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用於婦女。兒童用藥：西地那非不適用於新生兒、兒童。老年用藥：健康老年誌願者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學")。鑒於血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

1.藥理作用： 對交感神經α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸呱唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和力比α1受體的強5400-24000倍。 對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品係α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1授體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌鬆弛，尿道壓迫降低，其抑製尿道內壓上升的能力是抑製血管舒張壓上升的13倍。 改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 2.毒理研究： 重複給藥毒性 文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月後發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性 雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周後得到改善，在多劑量停藥9周後恢複正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成

 1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。  2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。  3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因，進行全麵的醫學檢查後確定適當的治療方案。 在給病人應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合並用藥時的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑製劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑製劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓症狀(如頭暈、頭暈目眩、昏厥)(見