鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

白雲山 鹽酸達泊西汀片

本品主要成份為鹽酸坦洛新。  化學名稱：(R）（-）5-｛2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽。  分子式：C20H28N2O5S·HCl  分子量：444.98

鹽酸達泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯羧甲纖維素鈉、二氧化矽、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑

杭州康恩貝製藥有限公司

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H20050285

國藥準字H20223926

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

本品適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： • 陰道內射精潛伏時間（IELT）小於2分鍾； • 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反複的射精； • 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； • 射精控製能力不佳； • 過去6個月的大多數性交嚐試中均有早泄史。

成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根據年齡、症狀的不同可適當調...

口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅症狀所引起的受傷。

 1.神經精神係統：偶見頭暈、蹣跚感等。  2.循環係統：偶見血壓下降、心率加快等。  3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種症狀時應停止服藥。  4.消化係統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。  5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥後可恢複正常。  6.其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應

孕婦及哺乳期婦女用藥： 禁用本品。 兒童用藥：禁用本品。 老年用藥： 因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥後的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

兒童用藥：本品不應用於18歲以下人群。

用於緩解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障礙。

本品適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： • 陰道內射精潛伏時間（IELT）小於2分鍾； • 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反複的射精； • 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； • 射精控製能力不佳； • 過去6個月的大多數性交嚐試中均有早泄史。

1.藥理作用： 對交感神經α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸呱唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和力比α1受體的強5400-24000倍。 對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品係α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1授體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌鬆弛，尿道壓迫降低，其抑製尿道內壓上升的能力是抑製血管舒張壓上升的13倍。 改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 2.毒理研究： 重複給藥毒性 文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月後發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性 雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周後得到改善，在多劑量停藥9周後恢複正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成

 1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。  2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。  3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。

本品僅用於患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數據。