鹽酸地爾硫卓控釋膠囊

鹽酸地爾硫卓控釋膠囊

馬來酸依那普利分散片

本品主要成份為鹽酸地爾硫卓，其化學名稱為：順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯並硫氮雜卓-4（5H）-酮鹽酸鹽。

本品主要成份為馬來酸依那普利。

廣東百澳藥業有限公司

山東綠因藥業有限公司

國藥準字H20051503

國藥準字H20051002

1、預防性治療穩定性心絞痛。2、高血壓。

高血壓。

口服，每日一次，每次一粒。

對於鹽、水流失(如透析、嘔吐/腹瀉、利尿治療)，嚴重腎性高血壓的患者使用依那普利進行治療時，治療開始會引起明顯的血壓下降。詳見說明書。

該產品禁用於以下病症的患者：1、對本品過敏者。2、竇房結功能障礙。3、Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。4、左心室功能不全伴有肺瘀血的患者。5、嚴重的心動過緩患者（每分鍾≤40次）。6、與丹曲林（肌鬆劑）同時輸入的患者（參見藥物相互作用）。7、對於與抗心律失常藥物和艾司洛爾合用（左心室功能不全的患者）的患者。8、孕婦或懷疑妊娠的患者通常不可應用鹽酸地爾硫?。9、低血壓患者（收縮壓小於90mmHg）。

依那普利具有較好的耐受性。在使用依那普利和ACEI藥物時，可能會出現以下不良反應。心血管係統在治療初期、患者有鹽和/或體液流失(如已使用了利尿劑)、心衰、嚴重高血壓腎性高血壓及增加依那普利和/或利尿劑的用量時，會出現明顯的血壓下降(低血壓，直立性低血壓)並伴有頭昏眼花、蒼白、視覺混亂等。罕見意識喪失。以下是由ACEI過度降低血壓引起的副反應：心跳過速、心悸、心率失常、胸痛、心絞痛心肌梗塞、暫時性缺血性中風大腦損害。腎髒偶爾可發生腎損害或者腎損害加重。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用ACEI。若必須用馬來酸依那普利治療則應終止妊娠，在治療期間應當避孕。ACEI對於胎兒，尤其是對後6個月的胎兒有危害。如果在治療期間懷孕，應改用其他藥物以降低對胎兒的危害。沒有足夠的對於懷孕的安全性數據。近些年，有一些ACEI對於胎兒損害的報道，如顱骨發育不全、宮內發育遲緩、羊水過少、新生兒無尿，甚至新生兒死亡。估計原因為胎兒在後6個月的抗高血壓作用。對於ACEI在前3個月胎兒的影響未知。ACEI可以經乳汁分泌。無在哺乳期應用的經驗。依那普利不能在哺乳期應用。兒童用藥：缺少在兒童用藥經驗，因此不推薦兒童使用依那普利。避免兒童誤取。老年用藥：老年患者對ACE抑製劑反應比年輕人好。年齡大於65歲患者，開始劑量為2.5mg並嚴密監測血壓和有代表性的實驗室參數。

1、常見的不良反應（有時需要停止用藥）有：①有症狀的竇性心動過緩，竇房阻滯，房室阻滯，皮疹和乏力。之後常出現局部的單純性紅斑，風疹或其他異常的病症，脫屑型紅斑，可能伴有發熱，藥物中止時以上症狀即自動消失，或出現脈管炎，多形紅斑，剝脫性皮炎，急性全身疹性膿皰病，光敏感和齒齦增生。②可出現血管擴張相應的症狀和體征，如：頭痛，身體不適，心悸，頭暈，麵色潮紅和下肢水腫。這些症狀與給藥的劑量有關，主要由於該藥的藥理作用而引起的，普遍出現於老年患者中。以上症狀表現為輕度而短暫。2、其他罕見的不良反應包括：①心血管係統：心絞痛，心律失常，房室傳導阻滯（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度），心動過緩，束支傳導阻滯，充血性心力衰竭，心電圖異常，低血壓，心悸，暈厥，心動過速，室性早搏；②神經係統：多夢，遺忘，抑鬱，步態異常，幻覺，失眠，神經質，感覺異常，性格改變，嗜睡，震顫；③消化係統：厭食，胃腸道功能紊亂（消化不良，上腹痛，口幹，惡心，便秘或腹瀉），味覺障礙，口渴，嘔吐，體重增加，堿性磷酸酶增加，門冬氨酸氨基轉移酶，丙氨酸氨基轉移酶和乳酸脫氫酶秦都升高；④皮膚：瘀點，瘙癢，蕁麻疹；⑤其他：弱視，衰弱，呼吸困難，鼻衄，眼激惹，高血糖，高尿酸血症，陽痿，肌痙攣，鼻充血，耳鳴，夜尿，骨關節痛，脫發，溶血性貧血，出血時間延長，白細胞減少，紫癜，視網膜病和血小板減少。3、在治療初期階段，極少數患者出現輕微而短暫的轉氨酶增高，臨床報道出現肝炎，但在治療中止後可逆。4、極罕見椎體束外綜合征和男子女性乳房。

對左心室功能不全，心動過緩(危險增加)，心電圖顯示有Ⅰ度房室傳導阻滯(危險增加，在某些患者可出現完全傳導阻滯)的患者需注意監查。對分枝阻滯的患者無需特別的監查。老年患者以及肝功能或腎功能不全患者的血漿地爾硫卓濃度可增加。特別注意該藥的禁忌和應用注意事項，從治療開始就注意密切監測，尤其是心率和檢查心電圖。對需常規麻醉的患者需告知麻醉師該藥構使用情況。對患有慢性呼吸功能紊亂的患者可安全地使用地爾硫卓。在心室功能受損患者聯合使用本品和β受體阻滯劑的經驗有限，因此兩藥合用應謹慎。使用本品降壓偶見症狀性低血壓。地爾硫卓延長房室交Ⅱ不應期，除病竇綜合征外並不明顯延長竇房結恢複時間，罕見情況下，此作用可異常減慢心率(特別在病竇綜合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，本品與β受體阻滯劑或洋地黃同用可導致對心髒傳導的協同作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應調整劑量；3. 低血壓患者應慎用；4. 可能引起高血鉀，應定期檢查血鉀水平；5. 可能引起過敏反應，如出現應立即停藥。