咳嗽枇杷糖漿

咳嗽枇杷糖漿

噻托溴銨粉霧劑

枇杷葉、車前子、麻黃、百部、苦杏仁、桔梗、甘草、薄荷腦。

本品主要成份為噻托溴銨，非活性成份為乳糖。化學名稱：(1α，2β，4β，5α，7β)3-惡-9-氮翁三環[3.3.1.02,4]壬烷，7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9.9-二甲基，溴，-水合物。分子式：C19H22NO4S2Br?H2O  分子量：490.4

宿州億帆藥業有限公司

浙江仙琚製藥股份有限公司

國藥準字Z34020398

國藥準字H20090279

宣肺化痰，止咳平喘。用於感冒咳嗽。

適用於慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

口服，一次15毫升，一日3～4次。

。 d)藥代動力學和藥理學特性之間的相關性 藥代動力學和藥理學特性之間無直接相關...

肺虛久咳者忌服。

a)概述 在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中，最經常發生的良反應為口幹。大約14%的患者發生口幹。口幹反應通常較輕微且隨著持續治療該反應會消失。 b)下表所列的是該種不良反應的報告率，這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗（根據WHO器官係統分級）所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發生頻率超過1%至2%上市後經驗：已收到關於惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發性不良反應報告。 c)關於個別嚴重和/或經常發生的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口幹。大部分病例口幹症狀較輕微。總的來說，口幹發生在治療後的第3至第5周。口幹症狀通常在患者持續治療後消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中，因口幹不良反應而終止試驗的有3名患者(占總治療患者數的0.3％)。 在用藥1年的臨床試驗中，個別病例所報告的嚴重且持續的不良反應為便秘和尿瀦留。尿瀦留隻見於有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。 應用噻托溴銨後有個別病例發生室性心動過速和房顫。通常見於易感病人。 和所有吸入治療一樣，噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。 自發性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：對於噻托溴銨來說，沒有關於妊娠狀態下用藥的臨床資料。動物實驗研究顯示出與母體相關的生殖毒性。沒有關於哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料。根據對哺乳期齧齒類動物的研究，少量的噻托溴銨可分泌至乳汁中。 因此，噻托溴銨不應用於妊娠或哺乳期婦女，除非預期的利益超過可能對未出生的胎兒或嬰兒帶來的危險。 兒童用藥：尚沒有兒科患者應用噻托溴銨的經驗，因此年齡小於18歲的患者不推薦使用本品。

宣肺化痰，止咳平喘。用於感冒咳嗽。

適用於慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

尚不明確

藥理作用 噻托溴銨為長效的抗膽堿能藥物，它對五種膽堿受體（M1-M5）具有相似的親和性。通過和平滑肌上的M3受體結合產生對支氣管平滑肌的擴張作用。這種作用具有競爭性和可逆性。體內、體外研究顯示本品具有劑量依賴性的、可持續24h的抑製乙酰甲膽堿誘導的支氣管收縮作用。本品對支氣管的擴張作用具有突出的定位選擇性。毒理研究生殖毒性：大鼠吸入劑量達1.689mg/kg/d（按體表麵積計算，約為臨床推薦日劑量的760倍），對生育力未見影響。大鼠吸入劑量達0.078mg/kg/d（按體表麵積計算，約為臨床推薦日劑量的35倍），有流產，活胎數量和平均胎兒重量減少，胎兒的性成熟延遲的作用；兔吸入劑量達0.4mg/kg/d（按體表麵積計算，約為臨床推薦日劑量的360倍），增加植入後的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別為0.009和0.088mg/kg/d（按體表麵積計算，約為臨床推薦日劑量的4和80倍），未見這種作用。遺傳毒性：本品細菌基因突變試驗、V79中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、人淋巴細胞體外染色體畸變試驗、小鼠微核試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗結果均為陰性。致癌性：大鼠吸入本品劑量達0.059m

1.忌食辛辣、油膩食物。2.本品適用於傷風感冒，咳嗽氣促，寒熱症狀不明顯者。3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者應在醫師指導下服用。4.高血壓、心髒病、糖尿病患者慎用。5.服用三天病證無改善，應停止服用，去醫院就診。6.服藥期間，若患者出現高熱，體溫超過38℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多者應到醫院就診。7.長期服用，應向醫師或藥師谘詢。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1.噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴張藥，不應用作支氣客痙攣急性發作的初始治療，即搶救治療藥物； 2.在吸入噻托溴銨粉末後有可能立即發生過敏反應。  3.與其它抗膽堿能藥物一樣，對於窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱頸梗阻的患者應謹慎使用。 4.吸入藥物可能引起吸入性支氣管痙攣。 5.與所有主要經腎髒排泄的藥物一樣，對於中、重度腎功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，隻有在預期利益大於可能產生的危害時，才能使用噻托溴銨。尚無嚴重腎功能不全患者長期使用噻托溴銨的經驗。 6.肝功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。 7、患者需注意避免將藥物粉末弄入眼內。必須告知患者藥粉誤入眼內可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不適、短暫視力模糊、視覺暈輪或彩色影像並伴有結膜充血引起的紅眼和角膜水腫的症狀。如果出現窄角型青光眼的征象，應停止使用噻托溴銨並立即去看醫生。 8、口幹，是由抗膽堿能治療引起的，長期可引起齲齒。 9、噻托溴銨的使用不得超過一天一次。 10.膠囊應該密封於囊泡中保存，僅在用藥時取出，取出後應盡快使用，否則藥效會降低，不小心暴露於空氣中的膠囊應丟棄。 11、本膠囊僅供