戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝

戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝

奧硝唑陰道栓

本品為複方製劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環丙孕酮1mg。

本品主要成份是奧硝唑。

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

藥大製藥有限公司

國藥準字HJ20160683

國藥準字H20060377

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用於補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝將按照下麵的治療方案給藥：1.按照下麵的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完後，是這段治療隨後的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內，可能發生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝時，建議在出血後開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預防絕經的骨質疏鬆，治療的療程為若幹年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內服用，以避免發生撤退性出血。如果出現間斷性出血，繼續服藥以避免出現更嚴重的出血。如果出血持續，或出血在若幹個連續周期重複出現，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝長期治療後首次出現出血，有必要進行全麵的婦科檢查以排除任何器質性原因。 應該定期（每6個月）進行利弊權衡再評估，以便在需要時調整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝。5.遵醫囑。

每晚睡前，陰道給藥。將外陰洗淨，用幹淨手將栓劑置入陰道深處。每晚1次，1次1粒，連續7天。

除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT製劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數已被觀察到。為謹慎起見，如出現下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積鬱性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖係統和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續治療期間不規律出血通常好轉），痛經，陰道分泌物的改變，經前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經係統疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑鬱症狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。

1.偶見外陰灼痛、外陰皮膚瘙癢、外陰皮膚丘疹、外陰皮膚發紅，偶見白帶增多。2.盡管本品全身吸收的量較低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反應。奧硝唑全身用藥的不良反應包括：(1)消化係統：包括輕度胃部不適、胃痛、口腔異味等；(2)神經係統：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等；(3)過敏反應：如皮疹、瘙癢等；(4)局部反應：包括刺感、疼痛等；(5)其他：白細胞減少等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠早期(妊娠前三個月)和哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚缺乏兒童使用本品的經驗。老年用藥：同成年人用藥。

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用於補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎。

1、治療期間避免房事。 2、月經期間不宜用藥。 3、若儲存不當，本品軟化或融化，可放入冰箱或冷水中其冷卻成形後使用，不影響療效。 4、請將本品放在兒童不宜觸及處。