戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝

戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝

替硝唑栓

本品為複方製劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環丙孕酮1mg。

替硝唑，化學名稱為2-甲基-1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-5-硝基-1H-咪唑。

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

湖北四環製藥有限公司

國藥準字HJ20160683

國藥準字H20133115

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用於補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

本品用於滴蟲性陰道炎及細菌性陰道病。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝將按照下麵的治療方案給藥：1.按照下麵的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完後，是這段治療隨後的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內，可能發生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝時，建議在出血後開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預防絕經的骨質疏鬆，治療的療程為若幹年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內服用，以避免發生撤退性出血。如果出現間斷性出血，繼續服藥以避免出現更嚴重的出血。如果出血持續，或出血在若幹個連續周期重複出現，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝長期治療後首次出現出血，有必要進行全麵的婦科檢查以排除任何器質性原因。 應該定期（每6個月）進行利弊權衡再評估，以便在需要時調整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片複合包裝。5.遵醫囑。

陰道給藥。每次1枚放入陰道後穹隆處，隔日1次，連用2次為一療程。

除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT製劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數已被觀察到。為謹慎起見，如出現下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積鬱性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖係統和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續治療期間不規律出血通常好轉），痛經，陰道分泌物的改變，經前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經係統疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑鬱症狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用於補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

本品用於滴蟲性陰道炎及細菌性陰道病。

1. 應於月經後重複使用一個療程。