馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

妥布黴素地塞米鬆滴眼液

本品主要成份為馬來酸噻嗎洛爾，其化學名稱為(-)-1(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1，2，5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇馬來酸鹽。化學結構式：分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4分子量：432.49

本品為複方製劑，其組分為：5ml中含妥布黴素15mg,地塞米鬆5mg。

合肥利民製藥有限公司

上海信誼金朱藥業有限公司

國藥準字H34022763

國藥準字H20067439

對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對於某些繼發性青光眼，高眼壓症，部分原發性閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

對腎上腺皮質激素敏感的眼部炎性病變伴有眼部表麵的細菌感染危險的以下情況；用於眼瞼、球結膜、角膜、眼球前端組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎症病變，可以減輕水腫和炎症的反應。也適用於慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控製，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時，原藥物不易突然停用，應自滴用本品的第二天起逐漸停用。

1.每4至6小時一次，每次1至2滴。在最初1～2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病。 2.竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克。 3.對本品過敏者。

1.激素和抗菌藥聯合藥物的不良反應既可來自激素成分，也可來自抗菌藥成分，或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布黴素（托百士）可出現與局部用其它氨基糖苷類抗生素類似的反應。最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應，包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布黴素就應該監測血清中藥物的濃度； 2.與激素成分有關的不良反應有：眼內壓升高並可能導致青光眼、偶爾有視神經的損害、後囊下白內障形成和傷口愈合延遲； 3.二重感染：在合用抗生素和激素後可能發生二重感染。長期使用激素後極易發生角膜真菌感染。對於使用激素後出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由於宿主的免疫抑製也可能導致繼發眼部細菌感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1％地塞米鬆導致15.6％和32.3％的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米鬆的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg／kg體重的妥布黴素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；2.哺乳期婦女：尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以當使用妥布黴素地塞米鬆滴眼液時應該考慮暫時停止母乳喂養。兒童用藥：由於妥布黴素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由於妥布黴素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對於某些繼發性青光眼，高眼壓症，部分原發性閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

對腎上腺皮質激素敏感的眼部炎性病變伴有眼部表麵的細菌感染危險的以下情況；用於眼瞼、球結膜、角膜、眼球前端組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎症病變，可以減輕水腫和炎症的反應。也適用於慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

1.最常見的不良反應是眼燒灼感及刺痛。 2.心血管係統：心動過緩，心率失常。 3.神經係統：頭暈，加重重症肌無力的症狀，感覺異常，嗜睡，失眠，惡夢，抑鬱，精神錯亂，幻覺。 4.呼吸係統：支氣管痙攣，呼吸衰竭，呼吸困難，鼻腔充血，咳嗽，上呼吸道感染。 5.內分泌係統：掩蓋糖尿病患者應用胰島素或降糖藥後的低血糖症狀。

1.當出現呼吸急促﹑脈搏明顯減慢﹑過敏等症狀時，請立即停止使用本品。 2.使用中若出現腦供血不足症狀時應立即停藥。 3.心功能損害者，使用本品時應避免服用鈣離子拮抗劑。 4.對無心衰史的患者，如出現心衰症狀應立即停藥。 5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥(如利血平)者，使用本品時應嚴密觀察。 6.冠狀動脈疾患﹑糖尿病﹑甲狀腺機能亢進和重症肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫囑。 7.本品慎用於自發性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖症狀。 8.本品不易單獨用於治療閉角型青光眼。

1.不能用於眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發生過敏則應停藥； 2.長期使用眼部激素可導致青光眼、損害視神經、視力下降、視野缺損、後囊下形成白內障。使用過程中應該常規的監測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑製宿主的免疫反應,可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時，激素可掩蓋感染並加重已經存在的感染； 3.長期使用激素後應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發生，就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時，患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； 4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布黴素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發現對生殖力有不良影響； 5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。 6.眼用製劑在啟用後最多可使用4周。 7.運動員慎用。