桂利嗪片

桂利嗪片

鹽酸多奈呱齊口腔崩解片

主要成分為桂利嗪。

本品主要成份為鹽酸多奈呱齊。化學名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-呱啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

河北三石藥業股份有限公司

金日製藥(中國)有限公司

國藥準字H13023163

國藥準字H20110091

用於腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血、蛛網膜下腔出血恢複期、腦外傷後遺症、內耳眩暈症、冠狀動脈硬化及由於末梢循環不良引起的疾病等治療。

適用於輕度或中度阿爾茨海默病症狀的治療。

口服，每次25mg～50mg(1-2片),每日3次。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內，崩解分散後隨唾液吞咽；或用少量水崩解後吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；並至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估後，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈呱齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由於多奈呱齊的穩態濃度有增高現象，建議根據個體耐受度適當調整劑量。對於嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

本藥品過敏史，或有抑鬱症病史的病人禁用此藥。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下麵按不良反應發生的器官係統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應不良反應發生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外係症狀竇房傳導阻滯房室傳導阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內容詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產後20天給藥，死產輕微增多，並且產後4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈呱齊用於孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈呱齊不推薦用於兒童。老年用藥：按推薦劑量應用。

用於腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血、蛛網膜下腔出血恢複期、腦外傷後遺症、內耳眩暈症、冠狀動脈硬化及由於末梢循環不良引起的疾病等治療。

適用於輕度或中度阿爾茨海默病症狀的治療。

常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現體重增加(一般為一過性)長期服用偶見抑鬱和錐體外係反應，如運動徐緩、強直、靜坐不能、口幹、肌肉疼痛及皮疹。

1.疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控製藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外係症狀時，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外係疾病時，應當慎用本製劑。4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。

1. 腎功能不全患者應調整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑製劑合用；3. 可能引起心動過緩，心髒病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。