鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

唑尼沙胺片

鹽酸氟桂利嗪。

本品主要成分為唑尼沙胺。化學名稱：1，2-苯並異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

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國藥準字H13021047

國藥準字H20090252

1、腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成後等。2、耳鳴，腦暈。3、偏頭痛預防。4、癲癇輔助治療。

成人癲癇部分性發作的添加治療。

口服。1、包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。2、特發性耳鳴者，選用氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。3、間歇性跛行，選用氟桂利嗪每日10～20mg。4、偏頭痛預防，選用氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。5、腦動脈硬化，腦梗塞恢複期；選用氟桂利嗪每日5～10mg。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周後可增至200mg(2片)/天，持續兩周後再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續兩周時間以達到穩態。

有本藥物過敏史，或有抑鬱症病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發生頻率並不相等。在對照臨床試驗中，應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由於不良反應停止治療。最常與提前停藥相關的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數均呈劑量相關性(見【警告】及【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對於人類分娩的影響尚不清楚。用於哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應，所以應根據藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。隻有在療效大於風險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學參數在健康的老年及青年誌願者中是相同的（見藥動力學，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應上的差異。一般來講，老年患者用藥時應慎重選擇劑量，通常從用藥劑量範圍的下限開始，要考慮到老年人肝髒、腎髒和心髒功能下降以及合並症或其他藥物伴行使用的發生率更高

1、腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成後等。2、耳鳴，腦暈。3、偏頭痛預防。4、癲癇輔助治療。

成人癲癇部分性發作的添加治療。

1、中樞神經係統的不良反應有：①嗜睡和疲憊感為最常見。②長期服用者可以出現抑鬱症，以女性病人較常見；③錐體外係症狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周後出現，停藥後消失。老年人中容易發生；④少數病人可出現失眠，焦慮等症狀。2、消化道症狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。3、其他：少數病人可出現皮疹，口幹，溢乳，肌肉酸痛等症狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

1.用藥後疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控製藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外係症狀時，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外係疾病時，應當慎用本製劑。4.由於本製劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現皮疹等過敏反應應立即停藥並就醫。