鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸美金剛口服溶液

鹽酸氟桂利嗪。

本品主要成份為鹽酸美金剛。

石家莊市華新藥業有限責任公司

珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H13021047

國藥準字H20130085

1、腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成後等。2、耳鳴，腦暈。3、偏頭痛預防。4、癲癇輔助治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服。1、包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。2、特發性耳鳴者，選用氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。3、間歇性跛行，選用氟桂利嗪每日10～20mg。4、偏頭痛預防，選用氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。5、腦動脈硬化，腦梗塞恢複期；選用氟桂利嗪每日5～10mg。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方並指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以後服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

有本藥物過敏史，或有抑鬱症病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用於妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當於或略高於人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用於兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

1、腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成後等。2、耳鳴，腦暈。3、偏頭痛預防。4、癲癇輔助治療。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1、中樞神經係統的不良反應有：①嗜睡和疲憊感為最常見。②長期服用者可以出現抑鬱症，以女性病人較常見；③錐體外係症狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周後出現，停藥後消失。老年人中容易發生；④少數病人可出現失眠，焦慮等症狀。2、消化道症狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。3、其他：少數病人可出現皮疹，口幹，溢乳，肌肉酸痛等症狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

1.用藥後疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控製藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外係症狀時，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外係疾病時，應當慎用本製劑。4.由於本製劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

腎功能損害患者：對於腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調整劑量。對於中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用於嚴重腎功能損害（肌酐清除率小於9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用於肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控製的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。