丙戊酸鎂片

丙戊酸鎂片

吡貝地爾緩釋片

化學名：2-丙基戊酸鎂 分子量：C16H30MgO4

本品主要成份為吡貝地爾。 化學名稱：吡貝地爾，[(亞甲二氧基-3，4苄基)-4呱嗪基-1]-2嘧啶

湖南迪諾製藥股份有限公司

LesLaboratoiresServierDivisionOril

國藥準字H20093337

H20090221

用於治療各型癲癇。也可用於治療雙相情感障礙的躁狂發作。

用於老年患者的慢性病理性認知和感覺神經障礙的輔助性症狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。用於下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應症是鑒於行走距離的改善來確定的。建議用於眼科的缺血性症狀。用於帕金森病的治療：1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）2，或在最初或稍後與多巴治療聯合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

口服。1．抗癲癇，小劑量開始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次300～400mg一日2～3次。2．抗躁狂，小劑量開始，一次200mg，一日2～3次，逐漸增加至一次300～400mg一日2～3次。最高劑量不超過一日1.6g。6歲以上兒童按體重一日20～30mg/kg，分3～4次服用。

口服 除帕金森病之外的所有適應症：每日1片於正餐結束時服用，或對於病情較嚴重者每日2片分別於兩次正餐結束時服用。 藥片應於進餐結束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。 帕金森病的治療： 1、作為單一用藥：150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。 2、作為多巴治療的補充：每日1到3片(每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾)。 藥片應於進餐結束時用半杯水吞服，不要咀嚼。 劑量必須逐漸增加，每三天增加一片。 或遵醫囑。

白細胞減少與嚴重肝髒疾病者禁用。6歲以下兒童禁用。

該藥物在下列情況下禁忌使用： 1、對本品中任何成份過敏者。 2、心血管性休克。 3、心肌梗死急性期。 4、聯合應用：止吐類精神安定藥(參考[藥物相互作用]);安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(參考[藥物相互作用])。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 該藥物絕對僅限於老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 老人注意事項： 參見其他項下內容，或遵醫囑。

用於治療各型癲癇。也可用於治療雙相情感障礙的躁狂發作。

用於老年患者的慢性病理性認知和感覺神經障礙的輔助性症狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。用於下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應症是鑒於行走距離的改善來確定的。建議用於眼科的缺血性症狀。用於帕金森病的治療：1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）2，或在最初或稍後與多巴治療聯合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

常見有惡心、嘔吐、畏食、腹瀉等。少數可出現嗜睡、震顫、共濟失調、脫發、異常興奮與煩躁不安等。偶見過敏性皮疹、血小板減少或血小板聚集抑製引起異常出血、白細胞減少或中毒性肝損害。

在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機製： 1、刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2、多巴胺控製下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用)。

1.肝、腎功能不全者應減量或慎用，血小板減少症患者慎用。用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞、血小板計數。2.出現意識障礙，肝功能異常，胰腺炎等嚴重不良反應，應停藥。3.本品發生不良反應往往與血藥濃度過高（＞120μg/ml）有關，故建議有條件的醫院，最好進行血藥度檢測。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1、在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2、由於包含蔗糖成份，對於果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3、使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由於警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器)，直至此類狀況完全消失。