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丙戊酸鈉片
丙戊酸鈉片

丙戊酸鈉片

處方藥 非醫保

通用名稱:丙戊酸鈉片

批準文號:國藥準字H20093861

生產企業: 湖南迪諾製藥股份有限公司

功能主治:用於單純或複雜失神發作、肌陣攣發作,大發作的單藥或合並用藥治療,有時對複雜部分性發作也有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丙戊酸鈉片
丙戊酸鈉片
鹽酸度洛西汀腸溶片
鹽酸度洛西汀腸溶片
主要成分

丙戊酸鈉。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

生產企業

湖南迪諾製藥股份有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20093861

國藥準字H20130056

說明
作用與功效

用於單純或複雜失神發作、肌陣攣發作,大發作的單藥或合並用藥治療,有時對複雜部分性發作也有一定療效。

用於治療抑鬱症。

用法用量

成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。開始時按5~10mg/kg,一周後遞增,至能控製發作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用,以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8~2.4g。小兒常用量:按體重計與成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受為止。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進食情況。

副作用

有藥源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病,肝病史,腎功能損害,器質性腦病時慎用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用,妊娠分類C-在動物生殖研究中,發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生後的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍於最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍於MRHD, 7倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時,胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍於MRHD,約1倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍於MRHD,約2倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥:對於兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥:在參與度洛西汀治療抑鬱症的臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中,沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者,不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

成分

用於單純或複雜失神發作、肌陣攣發作,大發作的單藥或合並用藥治療,有時對複雜部分性發作也有一定療效。

用於治療抑鬱症。

藥理作用

1.常見不良反應表現為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經周期改變;2.較少見短暫的脫發、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁;3.長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死;4.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長,應定期檢查血相;5.對肝功能有損害,引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高,服用2個月要檢查肝功能;6.偶有過敏;7.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

注意事項

1.用藥期間避免飲酒,飲酒可加重鎮靜作用;2.停藥應逐漸減量以防再次出現發作;取代其他抗驚厥藥物時,本品應逐漸增加用量,而被取代藥應逐漸減少用量;3.外科手術或其他急症治療時應考慮可能遇到的時間延長,或中樞神經抑製藥作用的增強。4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。5.對診斷的幹擾,尿酮試驗可出現假陽性,甲狀腺功能試驗可能受影響;6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高並提示無症狀性肝髒中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝髒中毒。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑鬱症患者,無論是否接受抗抑鬱藥物治療,都可能發生抑鬱症狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變,在病情顯著 緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑鬱症及其它精神疾病伴有的風險,這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期,抗抑鬱藥物可能會誘發抑鬱症狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑鬱藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑鬱藥)表明,抗抑鬱藥增加患有抑鬱症及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示,與安慰劑相比,抗抑鬱藥不增加年齡大於24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比,抗抑鬱藥治療降低年齡大於65歲成人患者的自殺風險。其餘詳見說明書。

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