鹽酸坦洛新緩釋片

鹽酸坦洛新緩釋片

複方穀氨酰胺腸溶膠囊

鹽酸坦索羅辛。

本品為複方製劑，其組分為L-穀氨酰胺、人參、甘草（蜜炙）、白術、茯苓。

昆明積大製藥股份有限公司

地奧集團成都藥業股份有限公司

國藥準字H20051461

國藥準字H51023598

主要用於因前列腺增生所致的異常排尿症狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由於本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，並非縮小增生腺體，故適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿瀦留時不應單獨服用本品。

用於各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創傷或術後腸道功能的恢複。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯後一次服用;可根據年齡和症狀酌情...

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉：一日3次，一次2～3粒。治療1周後症狀可能...

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等症狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥後仍應稍事休息。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未發現本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用，但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

主要用於因前列腺增生所致的異常排尿症狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由於本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，並非縮小增生腺體，故適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿瀦留時不應單獨服用本品。

用於各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創傷或術後腸道功能的恢複。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由於尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑製尿道內壓上升的能力是抑製血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥後發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的係統指征(AUC)3倍於人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

1.藥理：動物試驗表明：本品可改善腸道的吸收、分泌及運動功能：增強腸黏膜屏障功能，阻止或減少腸內細菌及毒素入血；促進受損腸黏膜的修複及功能重建。 2.毒理：急性毒性試驗，用一級小白鼠，一日內連續灌胃2次，用藥劑量相當於人日用量的489倍，連續觀察7天，均未發現異常和1例動物死亡。長期毒性試驗，SD大鼠每日灌胃給藥，用藥劑量相當於人日用量的99倍，每周7天，連續9周，各項檢查指標均無異常發現。

 1.出現皮疹等過敏反應應停藥。  2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。  3.長期用藥應定期檢查肝功能。  4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。