鹽酸坦洛新緩釋片

鹽酸坦洛新緩釋片

米諾地爾酊

鹽酸坦索羅辛。

每瓶含米諾地爾4.5克。輔料為：1，2-丙二醇、乙醇。

昆明積大製藥股份有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H20051461

國藥準字H20010714

主要用於因前列腺增生所致的異常排尿症狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由於本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，並非縮小增生腺體，故適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿瀦留時不應單獨服用本品。

蔓迪用於治療男性型脫發和斑禿。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯後一次服用;可根據年齡和症狀酌情...

局部外用：每次1ml（米諾地爾50mg，約7噴），塗於頭部患處，從患處的中心開始...

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等症狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

蔓迪臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用蔓迪後可有下列不良反應，但其與使用的因果關係尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），、非特異性過敏反應，風團，過敏性鼻炎，麵部腫脹，過敏，氣短，頭痛，神經炎，頭暈，暈厥，眩暈，水腫，胸痛，血壓變化，心悸和脈搏頻率發生變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥後仍應稍事休息。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由於尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑製尿道內壓上升的能力是抑製血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥後發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的係統指征(AUC)3倍於人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發和斑禿患者的毛發生長。本品治療脫發的確切機製尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由於米諾地爾吸收而引起的全身作用。

 1.出現皮疹等過敏反應應停藥。  2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。  3.長期用藥應定期檢查肝功能。  4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。

1.蔓迪僅限於頭皮局部使用，不能口服或將蔓迪塗於身體的其他區域。2.蔓迪對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。3.盡管沒有證據顯示外用蔓迪可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，並可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心髒病病史的患者應當意識到使用蔓迪可能使病情惡化。4.使用蔓迪時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用蔓迪，並與醫生聯係。5.蔓迪可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表麵（眼，擦傷的部位，眼膜）時，應當用大量的冷水衝洗該區域。6.兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用蔓迪，若需使用應谘詢醫師或藥師。7.蔓迪不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。8.對蔓迪過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.蔓迪性狀發生改變時禁止使用。10.請將蔓迪放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用蔓迪前請谘詢醫師或藥師。