苯紮氯銨溶液

苯紮氯銨溶液

鹽酸利托君片

本品主要成份及其化學名稱為：本品為氯化二甲基苄基烴銨的混合物。

本品主要成份為鹽酸利托君。

廣東洛斯特製藥有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20063993

注冊證號HC20160013

用於手術前皮膚消毒，黏膜和傷口消毒。

用於預防妊娠20周以後的早產。目前本品用於子宮頸開口大於4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1.手術部位的黏膜消毒、皮膚黏膜創傷部位消毒:0.01-0.025%溶液。 2....

診斷為早產並適用本品，最初用靜脈滴注隨後口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鍾開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此後每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。隻要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

曾報道引起變態反應性結膜炎、視力減退、接觸性皮炎，也有報道3%溶液灌腸數分鍾後引起惡心、出冷汗終致死亡。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解症(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管係統：心悸、心動過速、罕見麵色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在醫生指導下應用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生後的幼鼠發育沒有影響。並觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用於妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周後將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

用於手術前皮膚消毒，黏膜和傷口消毒。

用於預防妊娠20周以後的早產。目前本品用於子宮頸開口大於4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

本品為陽離子表麵活性劑，係廣譜殺菌劑，能改變細菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿物質外滲，阻礙其代謝而起殺滅作用。對革蘭陽性細菌作用較強，對綠膿杆菌、抗酸杆菌和細菌芽胞無效。能與蛋白質迅速結合，遇有血、棉花、纖維素和有機物存在，作用顯著降低。0.1%以下濃度對皮膚無刺激性。

 1.本品為外用消毒防腐藥，切忌內服。不能用於灌腸。  2.本品直接外用，請向醫師或藥師谘詢，醫師或藥師根據臨床患者耐受性進行使用藥液濃度的調整。  3.低溫時可能出現混濁或沉澱，可置於溫水中加溫，振搖使溶後使用。  4.在塗布部位如有燒灼感，局部發紅，瘙癢時，應停止用藥，洗淨局部藥物，並向醫師谘詢。  5.不能在黏膜、創麵或炎症部位長期或者大麵積使用。  6.當藥品性狀發生改變時禁止使用。  7.兒童必須在成人監護下使用。  8.請將此藥品旋轉在兒童不能接觸的地方。