富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

螺內酯片

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品主要成份為螺內酯。

成都倍特藥業股份有限公司

國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

國藥準字H20163436

國藥準字H42020343

1.適用於治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

（1）水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，並對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用於特發性水腫的治療。（2）高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。（3）原發性醛固酮增多症螺內酯可用於此病的診斷和治療。（4）低鉀血症的預防與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血症。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

1．成人①治療水腫性疾病，每日40～120mg，分2～4次服用，至少連服5日。以後酌情調整劑量。②治療高血壓，開始每日40～80mg，分次服用，至少2周，以後酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑製劑合用，以免增加發生高鉀血症的機會。③治療原發性醛固酮增多症，手術前患者每日用量100～400mg，分2～4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發性醛固酮增多症。長期試驗，每日400mg，分2～4次，連續3～4周。短期試驗，每日400mg，分2～4次服用，連續4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。2．小兒治療水腫性疾病，開始每日按體重1～3mg/kg或按體表麵積30～90mg/m2，單次或分2～4次服用，連服5日後酌情調整劑量。最大劑量為每日3～9mg/kg或90～270mg/m2。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療後乙肝惡化；3.新發作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

高鉀血症患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表麵積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由於動物生殖研究並不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控製和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒，以避免出生後HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產後一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

1.適用於治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

（1）水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，並對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用於特發性水腫的治療。（2）高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。（3）原發性醛固酮增多症螺內酯可用於此病的診斷和治療。（4）低鉀血症的預防與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血症。

（1）常見的有：①高鉀血症，最為常見，尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青黴素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時；即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血症的發生率仍可達8.6%～26%，且常以心律失常為首發表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖；②胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報道可致消化性潰瘍。（2）少見的有：①低鈉血症，單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發生率增高；②抗雄激素樣作用或對其他內分泌係統的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發增多、月經失調、性機能下降；③中樞神經係統表現，長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。（3）罕見的有：①過敏反應，出現皮疹甚至呼吸困難；②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關；③輕度高氯性酸中毒；④腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

同不良反應。（詳見說明書）

（1）下列情況慎用：①無尿；②腎功能不全；③肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷；④低鈉血症；⑤酸中毒，一方麵酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血症，另一方麵本藥可加重酸中毒；⑥乳房增大或月經失調者。（2）給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應於早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。（3）用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度並不能代表機體內總鉀量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血症，酸中毒糾正後血鉀即可下降。（4）本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規劑量的2～3倍，以後酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先於其他利尿藥2～3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以後酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先於其他利尿藥2～3日停藥。（5）用藥期間如出現高鉀血症，應立即停藥。（6）應於進食時或餐後服藥，以減少胃腸道反應，並可能提高本藥的生物利用度。（7）對診斷的幹擾：①使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4～7日應停用本藥或改用其他測定方法；②使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）、血漿腎素、血清鎂、鉀；尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。（8）運動員慎用。