富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

複方甘草酸苷膠囊

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品為複方製劑，其組成成份為：甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg，輔料為微粉矽膠、微晶纖維素。

成都倍特藥業股份有限公司

瑞陽製藥有限公司

國藥準字H20163436

國藥準字H20110056

1.適用於治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

用於治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

成人通常1次2～3粒，小兒1次1粒，1日3次飯後口服。可依年齡、症狀適當增減劑量

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療後乙肝惡化；3.新發作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

（以下患者不宜給藥） 1.醛固酮症患者，肌病患者，低血鉀症患者(可加重低血鉀症和高血壓症)。 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該製劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑製尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據體表麵積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結果顯示沒有證據表明因為替諾福韋造成生育力受損害或對胚胎有傷害。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由於動物生殖研究並不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控製和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養她們的嬰兒，以避免出生後HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產後一周內的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

1.適用於治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

用於治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿

尚未實施調查本製劑使用中出現的不良反應的確實發生頻率。重要不良反應:假性醛固酮症(發生頻率不明)，可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及體液瀦留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多症狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解症的症狀，在發現CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給予適當處置。

同不良反應。（詳見說明書）

1.慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀症發生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項：由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。