阿奇黴素膠囊

阿奇黴素膠囊

新福素(頭孢克肟膠囊)

阿奇黴素

頭孢克肟。化學名稱：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亞氨基）乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。分子式：C16H15N5O7S2·3H2O分子量：507.50

北京四環製藥有限公司

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H20058155

國藥準字H20050634

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬及流感杆菌等引進的下列細菌感染性疾病：（1）慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎並發細菌感染、支氣管擴張合並感染、肺炎。（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。（3）急性膽道係統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）。（4）猩紅熱。（5）中耳炎、鼻竇炎。

口服，在飯前1小時或飯後2小時服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。 (2)對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～５日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量： (1)治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)，第2～５日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g) (2)治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。

成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次100mg（1粒），一日二次；此外，可以根據年齡、體重、症狀進行適當增減，對重症患者，可每次200mg，一日二次。兒童每次按1.5-3.0mg/kg體重計算給藥，一日二次，或遵醫囑。

對阿奇黴素、紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

本品適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬及流感杆菌等引進的下列細菌感染性疾病：（1）慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎並發細菌感染、支氣管擴張合並感染、肺炎。（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。（3）急性膽道係統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）。（4）猩紅熱。（5）中耳炎、鼻竇炎。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數，主要症狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉移酶可逆性升高，發生率與其它大環內酯類抗生素及青黴素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少症，但是否與阿奇黴素有關尚未證實。

在總病例12.879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例（2.58%）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例（0.87%）、皮疹等皮膚症狀29例（0.23%）、另外，臨床檢查值異常包括GPT升高（0.61%）、GOT升高58例（0.45%）、嗜酸細胞增多26例（0.20%）等。1、嚴重不良反應：（1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。（2）過敏性症狀：有出現過敏樣症狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。（3）皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群（0.1%））、中毒性表皮壞死症（即Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等症狀，應停止給藥，采取適當處置。（4）血液障礙：有發生粒細胞缺乏症（＜0.1%，早期症狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期症狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等症狀）、血小板減少（＜0.1%，早期症狀：點狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。（5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。（6）結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反複腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。（7）有發生間質性肺炎（有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等症狀）及PIE症候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述症狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。

1.進食可影響阿奇黴素的吸收，故需在飯前1小時或飯後2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鍾)不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。 3.由於肝膽係統是阿奇黴素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，並采取適當措施。 5.治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

（1）為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控製在控製疾病所需最小劑量。（2）對於嚴重腎功能障礙患者，由於藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。（3）、下列患者慎重給藥：（1）對青黴素類藥物有過敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。（3）下列患者慎重給藥：1.對青黴素類藥物有過敏史的患者。2.本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。3.嚴重的腎功能障礙患者。