注射用奧美拉唑鈉

注射用奧美拉唑鈉

艾普拉唑腸溶片

本品主要成分奧美拉唑鈉。

主要組成成分：艾普拉唑。

北京四環製藥有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20055755

國藥準字H20070256

主要用於：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。②應激狀態時並發的急性胃黏膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③亦常用於預防重症疾病（如腦出血、嚴重創傷等）胃手術後預防再出血等；④全身麻醉或大手術後以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合並吸入性肺炎。

本品適用於治療十二指腸潰瘍。

靜脈注射。一次40mg,每日1～2次。臨用前將10ml專用溶劑注入凍幹粉小瓶內，禁止用其它溶劑溶解。本品溶解後必須在2小時內使用，推注時間不少於20分鍾。

本品用於成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

對本品過敏者禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大於1%、小於10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大於0.1%、小於1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口幹口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢複。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

主要用於：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。②應激狀態時並發的急性胃黏膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③亦常用於預防重症疾病（如腦出血、嚴重創傷等）胃手術後預防再出血等；④全身麻醉或大手術後以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合並吸入性肺炎。

本品適用於治療十二指腸潰瘍。

偶可見有一過性的輕度惡心、腹瀉、腹痛、感覺異常、頭暈或頭痛等，但不影響治療。

詳見說明書。

（1）本品抑製胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾綜合征例外）。（2）因本品能顯著升高胃內pH，可能影響許多藥物的吸收。（3）腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。（4）治療胃潰瘍時應排除胃癌後才能使用本品，以免延誤診斷和治療。（5）動物實驗中，長期大量使用本品後，觀察到高胃泌素血症及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其它抑酸劑及施行胃大部切除術後亦可出現。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑製胃酸分泌作用強，對於一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因症狀緩解而延誤診斷。