玻璃酸鈉滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

氯黴素滴眼液

玻璃酸鈉

本品每毫升含主要成份氯黴素2.5毫克，輔料含增稠劑玻璃酸鈉。化學名為D-蘇式-(-)-N-【α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基】-2,2-二氯乙酰胺。

齊魯製藥有限公司

山東博士倫福瑞達製藥有限公司

國藥準字H20133263

國藥準字H20013024

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·幹燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑幹眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術後﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

用於結膜炎、沙眼、角膜炎和眼瞼緣炎。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據症狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

外用，滴眼，每次1-2滴，一日3-5次。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏症眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結膜炎、結膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

尚不明確。

兒童注意事項： 新生兒和早產兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品雖是局部用藥，但因氯黴素具有嚴重的骨髓抑製作用，孕婦及哺乳期婦女使用後亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 老人注意事項： 老年患者慎用。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·幹燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑幹眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術後﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

用於結膜炎、沙眼、角膜炎和眼瞼緣炎。

藥理：1.作用機製玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由於其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜幹燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜幹燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內的臨床試驗顯示本品對幹眼綜合征(dry eye syndrome)﹑幹燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

本品屬於廣譜抗生素，作用機製是抑製細菌蛋白質的合成，對於多數格蘭陰性和某些格蘭陽性菌，以及沙眼衣原體和立克次體等有效。

1、給藥途徑：隻可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止汙染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。

1.對本品過敏者禁用。 2.使用後應將瓶蓋擰緊，不要使瓶口接觸到皮膚以免汙染。 3.滴眼時瓶口勿接觸眼睛。 4.如使用3～4日不見症狀改善，應停止使用並向醫師谘詢。 5.出現不良反應應立即停止使用（口腔苦味屬氯黴素物理特性，可繼續使用）。 6.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.請將藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.按正確方式開啟滴眼瓶。 10.眼用製劑在啟用後最多可使用4周。