玻璃酸鈉滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

頭孢克洛膠囊

玻璃酸鈉

頭孢克洛，化學名為3-氯-7-D-(2-苯基甘氨酰胺基)--3-頭孢烯-4-羧酸-水合物。

齊魯製藥有限公司

禮來蘇州製藥有限公司

國藥準字H20133263

國藥準字H10983030

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·幹燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑幹眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術後﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

主要用於由敏感菌所致呼吸係統、泌尿係統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據症狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

成人常用量為250mg，每8hr口服1次。支氣管炎，肺炎，鼻竇炎的療程為10日。對於嚴重感染(如肺炎)或不太敏感的細菌引起的感染，劑量可加大1倍。最大日用量不得超過4g。治療男性和女性的急性淋球菌性尿道炎，給予3g的單劑量，並聯用丙磺舒1g。兒童常用量為20mg/kg體重/日，分次口服，每8hr一次。對於支氣管炎和肺炎，劑量為30mg/kg體重/日，分3次口服。對於嚴重感染、中耳炎和不太敏感的細菌引起的感染，推薦服用40mg/kg體重/日，分3次口服。最大劑量為1g/日。腎功能不全者劑量通常不變。治療β-溶血性鏈球菌感染時，療程至少10日。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏症眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結膜炎、結膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用

兒童注意事項： 兒科使用：一個月內的嬰兒使用本品的療效和安全性，尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳婦女慎用。 老人注意事項： 無此項。參照“用法用量”。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·幹燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑幹眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術後﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

主要用於由敏感菌所致呼吸係統、泌尿係統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

藥理：1.作用機製玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由於其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜幹燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜幹燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內的臨床試驗顯示本品對幹眼綜合征(dry eye syndrome)﹑幹燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

抗菌藥。對金黃色葡萄球菌產生的β-內酰胺酶較穩定，因而對革蘭陽性菌具有較強的抗菌作用;對革蘭陰性杆菌產生的β-內酰胺酶不穩定，因而對革蘭陰性菌作用較弱，對銅綠假單胞菌和厭氧菌無效。

1、給藥途徑：隻可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止汙染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。

已知對頭孢菌素類抗生素過敏的病人。長期使用頭孢克羅會使不敏感菌株大量繁殖，如果治療期間發生重複感染，必須采取適當的措施。使用頭孢菌素類抗生素治療期間，庫姆斯氏試驗可呈直接陽性。嚴重腎功能不全者，有胃腸道疾病史，特別是結腸炎的病人慎用。致癌、致畸性及對生育能力的影響沒有進行研究以測定致癌性或致突變性的可能性。多次生殖研究顯示，本藥沒有使生育力受損害的證據。對妊娠和哺乳的影響對小鼠和大鼠進行的多次生殖研究結果表明，沒有危及胎兒的任何證據。然而對孕婦仍無適當的、很好的對照研究。所以除非急需，孕婦是不宜使用本品的。本藥對分娩的影響尚未清楚。哺乳婦女1次口服500mg後，在母乳中測出少量的頭孢克羅，但對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭孢克羅要謹慎。對兒童的影響1個月內嬰兒使用本品的療效和安全性尚未確立。