玻璃酸鈉滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

頭孢克肟膠囊

玻璃酸鈉

本品主要成份為頭孢克肟。

齊魯製藥有限公司

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H20133263

國藥準字H10930128

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·幹燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑幹眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術後﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

本品適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌等引起的以下細菌性感染疾病： 1.支氣管炎、支氣管擴張（感染時），慢性呼吸係統感染疾病的繼發感染，肺炎； 2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.膽囊炎、膽管炎； 4.猩紅熱； 5.中耳炎，鼻竇炎等。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據症狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

成人每日400mg，兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21～60ml/min並進行血液透析者給標準劑量的50%，即每日給藥300mg;CCr≤20ml/min並進行腹膜透析者給標準劑量的50%，即每日給藥200mg。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏症眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結膜炎、結膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

兒童注意事項： 新生兒及早產兒均應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 高齡患者慎用。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·幹燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑幹眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術後﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

本品適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌等引起的以下細菌性感染疾病： 1.支氣管炎、支氣管擴張（感染時），慢性呼吸係統感染疾病的繼發感染，肺炎； 2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.膽囊炎、膽管炎； 4.猩紅熱； 5.中耳炎，鼻竇炎等。

藥理：1.作用機製玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由於其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜幹燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜幹燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內的臨床試驗顯示本品對幹眼綜合征(dry eye syndrome)﹑幹燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑製細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數β內酰胺酶穩定，許多產青黴素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性杆菌如流感杆菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸杆菌、奇異變形杆菌、淋球菌(包括產酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感杆菌、普通變形杆菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、誌賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸杆菌屬、脆弱擬杆菌、梭菌屬等無抗菌作用。

1、給藥途徑：隻可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止汙染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。

1.對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用，6月以下兒童不宜應用。過去有青黴素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發生過敏性休克的可能。 2.腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。 3.相同劑量混懸劑與片劑服用後以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。 6.對本品或頭孢菌類抗生素有過敏史者禁用。 7.孕婦及哺乳期婦女慎用。 8.新生兒及早產兒均應慎用。 9.高齡患者慎用。