卡波姆眼用凝膠

卡波姆眼用凝膠

玻璃酸鈉滴眼液

卡波姆

本品主要成分為透明質酸鈉。化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120萬輔料:氯化鈉、氯化鉀、ε-氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯紮氯銨(每1ml中含苯紮氯銨0. 03mg)。

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

H20150262

注冊證號H20130583

作為淚液的替代物治療幹眼症，例如幹燥性角膜結膜炎的對症治療。

隨下述疾患的角結膜上皮損傷：幹燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、幹眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾病； 手術後、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

本品用於治療幹眼症時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據症狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根據症狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重症疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。隻有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)，眼刺激感15(0.36%)，結膜充血10件(0.24%)，眼瞼炎7件(0.17%)。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

作為淚液的替代物治療幹眼症，例如幹燥性角膜結膜炎的對症治療。

隨下述疾患的角結膜上皮損傷：幹燥綜合征(sjogren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、幹眼綜合征(dryeye sydrome)等內因性疾病； 手術後、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因疾患。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基於它的水凝膠性質，本品可以黏附於角膜的表麵並且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對幹燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周後淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品後至少30分鍾後才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由於使用凝膠後形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鍾，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期後，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封後28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用後蓋緊瓶蓋，防止汙染；4. 儲存於兒童無法觸及的地方；5. 如出現不適或過敏反應，應立即停用並谘詢醫生。