卡波姆眼用凝膠

卡波姆眼用凝膠

羧甲基纖維素鈉滴眼液

卡波姆

每毫升含羧甲基纖維鈉5mg；輔料為氧化氯化鈣，氧化鎂，氯化鉀，純水，氯化鈉及乳酸鈉。可含調節pH值所用的鹽酸和/或氫氧化鈉。

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

Allergan Pharmaceuticals Irela

H20150262

注冊證號H20140945

作為淚液的替代物治療幹眼症，例如幹燥性角膜結膜炎的對症治療。

用於緩解眼部幹燥或因暴露於陽光或風沙所引起的眼部灼燒、刺激等不適感，也是防止進一步刺激的保護劑。

本品用於治療幹眼症時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據症狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

滴1-2滴於患眼。用後即棄。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。隻有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

尚不明確。

作為淚液的替代物治療幹眼症，例如幹燥性角膜結膜炎的對症治療。

用於緩解眼部幹燥或因暴露於陽光或風沙所引起的眼部灼燒、刺激等不適感，也是防止進一步刺激的保護劑。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基於它的水凝膠性質，本品可以黏附於角膜的表麵並且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對幹燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周後淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

本品為一種人工淚液，能潤濕眼部，並在一定時間內保持眼部的水分。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品後至少30分鍾後才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由於使用凝膠後形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鍾，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期後，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封後28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。

1.本品隻可外用。 2.為防止汙染，勿將瓶嘴觸及任何物體表麵。不可重複使用，用後即棄。 3.瓶嘴不得接觸眼睛。 4.如果應用時感覺眼痛、視力改變、眼睛持續充血或刺激感、症狀加重或症狀持續72小時以上，則應停止用藥並谘詢醫生。 5.孕婦、哺乳期婦女、老年人和兒童應在醫師指導下使用。 6.包裝完好的滴眼液方可使用。 7.配戴隱型眼鏡時請勿使用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。